Dette kliniske forsøg undersøger brystkræft hos patienter med en bestemt type af sygdommen, der kaldes HER2-positiv brystkræft. HER2-positiv betyder, at kræftcellerne har store mængder af et bestemt protein på deres overflade, som får cellerne til at vokse hurtigere. Undersøgelsen vil bruge et nyt sporingsstof kaldet 68Ga-ABS011, som er en injektionsvæske der indeholder stoffet 68Ga-NOTA-ABSCINT-HER2. Dette sporingsstof er udviklet til at binde sig til HER2-proteinet på kræftcellerne, så de kan ses ved en særlig type scanning.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere om scanning med dette nye sporingsstof kan forudsige, hvorvidt patienter vil få en fuldstændig respons på deres kræftbehandling. En fuldstændig respons betyder, at der ikke længere kan findes kræftceller i brystet eller lymfeknuderne efter behandlingen. Patienterne i undersøgelsen vil modtage standardbehandling, som består af neoadjuvant kemoterapi, hvilket er kemoterapi givet før operation, sammen med målrettet behandling mod HER2-proteinet. Under forløbet vil patienterne få foretaget en PET/CT-scanning med det nye sporingsstof, som kombinerer to scanningsmetoder for at skabe detaljerede billeder af kroppen.
Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne fra scanningen med de faktiske resultater, der findes ved mikroskopisk undersøgelse af vævet efter operationen. På denne måde kan forskerne finde ud af, om det nye sporingsstof er godt til at forudsige, hvilke patienter der vil få fuldstændig fjernet deres kræft gennem behandlingen. Sporingsstoffet gives som en enkelt indsprøjtning direkte i en blodåre, hvilket kaldes intravenøs administration.



Frankrig
