Dette studie undersøger brystkræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen, hvilket kaldes metastatisk brystkræft. Kræften er både hormonreceptor positiv (HR+) og HER2-positiv, hvilket betyder, at kræftcellerne har bestemte proteiner på deres overflade, der påvirker, hvordan kræften vokser. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe får medicinen palbociclib sammen med anti-HER2 terapi og endokrin terapi, mens den anden gruppe kun får anti-HER2 terapi og endokrin terapi. Anti-HER2 terapi er behandling, der specifikt retter sig mod HER2-proteinet på kræftcellerne, mens endokrin terapi blokerer hormonernes påvirkning på kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen med palbociclib kan forlænge tiden, før kræften begynder at vokse igen, sammenlignet med standardbehandlingen uden palbociclib. Deltagerne skal først have gennemført en indledende behandling med kemoterapi og anti-HER2 terapi, og deres sygdom skal være stabil eller have responderet på denne behandling. Efter denne indledende fase bliver deltagerne tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper.
Under studiet får deltagerne regelmæssige undersøgelser for at følge deres tilstand og tjekke for eventuelle bivirkninger. Behandlingen fortsætter, så længe den virker og ikke forårsager alvorlige bivirkninger. Læger vil bruge forskellige scanninger og blodprøver til at vurdere, hvordan behandlingen virker. Studiet indsamler også information om deltagernes livskvalitet og symptomer gennem spørgeskemaer.
Frankrig 
Italien 
Portugal 
Spanien 
Tyskland