Dette studie undersøger behandling af fremskreden brystkræft hos patienter, hvis kræft har en særlig genetisk forandring kaldet PIK3CA mutation og er HER2-positiv. HER2-positiv betyder, at kræftcellerne har mange HER2-proteiner på deres overflade, hvilket påvirker, hvordan kræften vokser. Patienterne i studiet har allerede modtaget mindst én tidligere behandling med trastuzumab, som er et lægemiddel, der specifikt retter sig mod HER2-proteinet. Formålet med studiet er at undersøge, om en ny kombination af lægemidler kan være mere effektiv end den nuværende standardbehandling.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i forskellige behandlingsgrupper. En gruppe vil modtage trastuzumab sammen med alpelisib, som er et nyt lægemiddel, der blokerer et protein kaldet PI3K, som hjælper kræftceller med at vokse. Afhængigt af om deres kræft også er hormonreceptor-positiv, kan nogle patienter også få fulvestrant, som blokerer østrogen-signaler til kræftcellerne. Den anden gruppe vil få den nuværende standardbehandling, som består af trastuzumab sammen med kemoterapi som vinorelbine, capecitabine eller eribulin.
Under studiet vil patienterne blive regelmæssigt undersøgt for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Læger vil bruge forskellige scanninger og blodprøver til at overvåge sygdommens udvikling og patienternes generelle sundhed. Behandlingen fortsætter, indtil kræften begynder at vokse igen, eller indtil bivirkningerne bliver for alvorlige til at fortsætte.
Spanien 
