Dette studie undersøger tre øjensygdomme: neovascular age-related macular degeneration (AMD), som er en aldersbetinget øjensygdom hvor unormale blodkar vokser ind i nethinden og kan føre til synstab, macular oedem secondary to retinal vein occlusion (RVO), som opstår når en blodprop blokerer en vene i nethinden og forårsager hævelse, og myopic choroidal neovascularization (mCNV), hvor nærsynethed fører til dannelse af unormale blodkar under nethinden. Behandlingen involverer medicinen SB11, som gives som en intravitreal injektion direkte ind i øjet ved hjælp af en færdigfyldt sprøjte.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor let det er for sundhedspersonale at følge instruktionerne for at forberede og give SB11-injektionen ved hjælp af den færdigfyldte sprøjte. Under studiet vil deltagerne modtage en enkelt injektion af SB11 i det øje, der skal behandles. Sundhedspersonalet vil udføre tolv forskellige opgaver relateret til forberedelse og administration af medicinen, mens deres evne til at gennemføre disse opgaver korrekt bliver observeret og vurderet.
Studiet varer i syv dage efter injektionen er givet. I løbet af denne periode vil deltagernes sikkerhed blive overvåget for eventuelle bivirkninger, og deres syn vil blive undersøgt for at måle ændringer i BCVA (best corrected visual acuity), som er et standardmål for hvor godt en person kan se med deres bedste brillekorrektion. Dette er et åbent studie, hvilket betyder at både deltagere og sundhedspersonale ved, hvilken behandling der gives.



Polen
