Dette studie undersøger en lungesygdom kaldet nontuberkulos mykobakteriel lungeinfektiion forårsaget af Mycobacterium avium complex (MAC). Denne type lungeinfektionn opstår, når bestemte bakterier inficerer lungerne og kan forårsage symptomer som hoste, træthed og åndedrætsbesvær. Behandlingen i studiet omfatter et nyt lægemiddel kaldet amikacin liposom inhalationssuspension (ALIS), som inhaleres direkte i lungerne, kombineret med to standardlægemidler: azithromycin og ethambutol. Disse lægemidler bruges normalt til at bekæmpe denne type bakterieinfektionn.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt ALIS er til at forbedre åndedræetssymptomer hos patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med denne lungeinfektionn. Studiet sammenligner behandling med ALIS plus standardlægemidler med behandling, der kun omfatter standardlægemidler plus placebo. Under studiet vil deltagerne få deres behandling i 13 måneder og vil blive fulgt i yderligere perioder for at se, hvordan behandlingen virker over tid.
Studiet vil måle forskellige ting, herunder forbedringer i åndedræetssymptomer og træthed, samt hvor mange patienter der opnår kulturkonversion, hvilket betyder, at bakterierne ikke længere kan påvises i prøver fra lungerne. Deltagerne vil have regelmæssige besøg, hvor de vil levere sputumprøver, undergå computertomografi-scanninger af brystet og få overvåget deres generelle helbredstilstand og eventuelle bivirkninger af behandlingen.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
