Dette studie undersøger en ny behandling til patienter, der skal have allogeneisk hæmatopoietisk celletransplantation (knoglemarvstransplantation) fra en søskende, som har samme vævstype. Knoglemarvstransplantation er en behandling, hvor syge celler i knoglemarven erstattes med raske celler fra en donor. Studiet fokuserer på at forebygge og behandle GvHD, som står for graft-versus-host sygdom – en tilstand hvor de transplanterede celler angriber patientens egen krop. Den nye behandling består af særlige celler kaldet iG-Tregs, som er en type regulatoriske T-celler, der kan hjælpe immunsystemet med at fungere bedre og reducere risikoen for afstødning.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af iG-Tregs behandlingen hos voksne patienter. Forskerne vil først finde den højeste sikre dosis af disse celler og derefter teste, hvor godt behandlingen virker til at forhindre GvHD. Patienterne vil også modtage standardbehandling med medicinen cyclosporin, som normalt gives for at forebygge afstødning efter transplantation.
Under studiet vil patienterne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger og tegn på GvHD. Behandlingen gives som en enkelt infusion gennem en vene, og patienterne følges tæt i op til 52 uger efter transplantationen. Forskerne vil sammenligne resultaterne med tidligere patienter, som ikke har fået iG-Tregs behandlingen, for at vurdere hvor effektiv den nye behandling er. Nogle patienter vil muligvis få en placebo i stedet for den aktive behandling.



Grækenland 