Parkinsons sygdom er en tilstand, der påvirker bevægelse og opstår, når visse hjerneceller gradvist holder op med at fungere normalt. Denne sygdom forårsager symptomer som langsomme bevægelser, muskelstivhed, rysten og balanceproblemer. I dette studie undersøges en ny behandling kaldet AAV2-GDNF, som er en form for genterapi, der leveres direkte til hjernen gennem en operation. Behandlingen sammenligner AAV2-GDNF med en kontroloperation, hvor nogle deltagere får den aktive behandling, mens andre får en falsk operation for at teste, om behandlingen virker.
Formålet med studiet er at evaluere, om AAV2-GDNF kan forbedre eller stabilisere bevægelsessymptomerne hos personer med moderat Parkinsons sygdom. Under studiet får deltagerne enten den aktive behandling eller kontrolbehandlingen gennem en operation, hvor behandlingen placeres i en specifik del af hjernen kaldet putamen. Både deltagere og læger ved ikke, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive fulgt i 18 måneder efter operationen med regelmæssige besøg for at vurdere deres symptomer og generelle tilstand.
I løbet af studiet vil deltagernes bevægelsessymptomer blive vurderet ved hjælp af standardiserede tests og dagbøger, hvor de registrerer deres symptomer. Læger vil bruge skalaer som MDS-UPDRS, der måler forskellige aspekter af Parkinsons sygdom, herunder daglige aktiviteter og bevægelsesfunktion. Deltagerne vil også få taget MRI-scanninger af hjernen og have regelmæssige sikkerhedsvurderinger, herunder blodprøver og neurologiske undersøgelser, for at overvåge deres sundhed og eventuelle bivirkninger ved behandlingen.
Polen 
Tyskland 
