Dette studie undersøger epilepsi med fokal begyndelse, som også kaldes refraktær partiel begyndelse epilepsi. Fokal begyndelse epilepsi er en type epilepsi, hvor anfaldene starter i et bestemt område af hjernen. Refraktær betyder, at tilstanden er svær at behandle og ikke reagerer godt på standard behandlinger. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet levetiracetam i en forlænget frigivelsesform, som betyder, at medicinen frigives langsomt i kroppen over længere tid. Dette sammenlignes med den almindelige form af levetiracetam, der frigives hurtigere, samt med placebo.
Formålet med studiet er at vurdere, om den forlængede frigivelsesform af levetiracetam kan reducere antallet af ugentlige fokale anfald hos personer, hvis epilepsi er modstandsdygtig over for lægemidler. Fokale anfald er anfald, der starter i et specifikt område af hjernen. Studiet er designet som dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling hver person får under studiet. Deltagerne vil få medicinen som tillægsbehandling til deres eksisterende anti-anfalds medicin.
Studiet består af flere faser, hvor deltagerne først vil blive observeret for at registrere deres anfaldsmønster. Derefter vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den forlængede frigivelsesform af levetiracetam, den almindelige form eller placebo i 12 uger. Under hele studiet skal deltagerne føre en elektronisk dagbog over deres anfald og fortsætte med at tage deres sædvanlige epilepsimedicin. Læger vil overvåge deltagernes sikkerhed og måle, hvor mange anfald de oplever, samt vurdere deres livskvalitet gennem hele studieperioden.



Bulgarien
Grækenland
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn 