Dette studie undersøger en ny behandling til patienter med aggressiv B-celle non-Hodgkin lymfom, som er en type kræft i lymfesystemet, der vokser hurtigt. Studiet fokuserer specifikt på patienter med tilbagefaldende eller behandlingsresistent sygdom, hvilket betyder, at kræften enten er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har responderet på standardbehandling. Behandlingen, der undersøges, hedder Axi-cel, som er en form for CAR-T-celleterapi, hvor patientens egne immunceller modificeres i laboratoriet for bedre at kunne bekæmpe kræftcellerne. Denne behandling gives som anden behandlingslinje til patienter, der ikke kan få en autolog stamcelletransplantation, som ellers ville være standardbehandlingen.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor mange patienter der opnår et komplet metabolisk respons tre måneder efter Axi-cel-behandlingen, hvilket betyder, at der ikke længere kan påvises aktiv kræft ved scanninger. Under studieforløbet vil patienterne først gennemgå en procedure kaldet leukaferese, hvor deres hvide blodlegemer høstes. Disse celler sendes derefter til et laboratorium, hvor de modificeres til CAR-T-celler. Mens cellerne forberedes, kan patienten modtage en mild kemoterapi for at forberede kroppen. Når CAR-T-cellerne er klar, gives de tilbage til patienten gennem en infusion i en vene.
Efter behandlingen følges patienterne tæt med regelmæssige undersøgelser, scanninger og blodprøver for at overvåge behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger. Der foretages PET-scanninger for at vurdere, om kræften reagerer på behandlingen. Studiet vil også evaluere patienternes livskvalitet gennem forskellige spørgeskemaer og følge dem over en længere periode for at se, hvor længe behandlingseffekten varer, og hvordan det påvirker deres overlevelse og generelle helbred.
Frankrig 
