Dette kliniske forsøg undersøger storcellet B-celle lymfom, som er en type kræft i lymfesystemet. Forsøget sammenligner to forskellige behandlinger hos ældre eller fysisk svage personer med nydiagnosticeret storcellet B-celle lymfom. Den ene behandling består af to cyklusser af en kemoterapi kaldet R-mini-CHOP efterfulgt af medicinen AZD0486, mens den anden behandling består af seks cyklusser af R-mini-CHOP. R-mini-CHOP er en kombination af flere lægemidler: rituximab (som også findes under navnene Truxima, MabThera og Ruxience), cyclophosphamid (Endoxan), doxorubicin (Ribodoxo) og vincristinsulfat, samt prednison. AZD0486 er et nyt lægemiddel, der gives som infusion direkte i blodårerne.
Formålet med forsøget er at undersøge, om behandlingen med R-mini-CHOP efterfulgt af AZD0486 er mere effektiv end den almindelige behandling med R-mini-CHOP alene, samt at vurdere sikkerheden af denne nye behandling hos ældre eller svækkede patienter. Forsøget vil måle, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres, og hvor mange deltagere overlever. Derudover vil forsøget undersøge bivirkninger, livskvalitet og hvor godt deltagerne tåler behandlingen. I forsøget kan der også anvendes støttemedicin som pegfilgrastim (Neulasta) til at hjælpe knoglemarven med at producere hvide blodlegemer og tocilizumab (RoActemra) til behandling af eventuelle bivirkninger.
Forsøget starter med en sikkerhedsdel, hvor man tester, om kombinationen af R-mini-CHOP og AZD0486 er sikker at give til denne patientgruppe. Derefter fortsætter forsøget med en større del, hvor deltagerne tilfældigt fordeles til enten at modtage den nye behandling eller standardbehandlingen. Under hele forsøget vil deltagerne blive nøje overvåget med regelmæssige undersøgelser, blodprøver og scanninger for at følge deres helbred og sygdommens udvikling. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres symptomer og livskvalitet. Behandlingen kan vare op til tre år, og deltagerne vil blive fulgt i flere år efter behandlingens afslutning.



Belgien
Polen 
