Dette kliniske forsøg undersøger patienter med B-celle non-Hodgkin lymfom eller kronisk lymfatisk leukæmi, som er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på tidligere behandling. Disse sygdomme er kræftformer, der påvirker de hvide blodlegemer, som er en vigtig del af kroppens immunforsvar. Behandlingen, der undersøges, hedder Allo-QuadCAR01-T og er en type celleterapi, hvor specielle immunceller kaldet T-celler er blevet ændret i laboratoriet, så de kan genkende og angribe kræftceller, der bærer proteinerne CD19 og CD20 på deres overflade. Disse celler gives som en infusion direkte i blodbanen. Behandlingen er allogene, hvilket betyder, at cellerne kommer fra en donor og ikke fra patienten selv.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og virkningen af Allo-QuadCAR01-T hos patienter med disse kræftformer. Undersøgelsen er opdelt i flere faser, hvor den første fase fokuserer på at finde den rigtige dosis og undersøge, om behandlingen er sikker at bruge. I de næste faser undersøges det, hvor godt behandlingen virker til at reducere eller fjerne kræften. Under forsøget vil patienterne modtage behandlingen efter først at have fået kemoterapi, som forbereder kroppen til at modtage de nye celler. Patienterne vil blive fulgt tæt gennem hele forløbet for at overvåge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Under undersøgelsen vil der blive taget forskellige prøver og foretaget undersøgelser for at måle, hvor mange af de behandlede celler der er i kroppen, og hvor længe de bliver der. Der vil også blive målt, om kroppen danner antistoffer mod behandlingen, og hvordan antallet af forskellige typer immunceller i blodet ændrer sig. For patienter, der reagerer godt på behandlingen, vil der blive undersøgt for resterende kræftceller i kroppen. Patienter skal opfylde visse krav for at kunne deltage, herunder at deres vævstype matcher de tilgængelige cellebatch, og at de har tilstrækkelig organfunktion og en forventet levetid på mindst tre måneder.
Tyskland 
