Dette studie undersøger behandling af mantle cell lymfom, som er en type kræft i lymfesystemet. Lymfesystemet er en del af kroppens immunforsvar og består af lymfeknuder, milt og andre organer, der hjælper med at bekæmpe infektioner. Mantle cell lymfom opstår, når visse hvide blodlegemer, der normalt beskytter kroppen mod sygdom, vokser ukontrolleret. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: den ene gruppe modtager lægemidlerne bendamustine og rituximab sammen med acalabrutinib (også kaldet ACP-196), mens den anden gruppe får bendamustine og rituximab sammen med placebo. Bendamustine er et kemoterapi-lægemiddel, der ødelægger kræftceller, rituximab er et lægemiddel, der målretter specifikke proteiner på kræftcellernes overflade, og acalabrutinib er et nyere lægemiddel, der blokerer signaler, som får kræftceller til at vokse.
Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelsen af acalabrutinib til standardbehandlingen med bendamustine og rituximab kan forbedre behandlingsresultaterne for patienter med mantle cell lymfom, som ikke tidligere har modtaget behandling for deres sygdom. Studiet måler, hvor længe patienterne kan leve uden at deres sygdom forværres, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. Dette er et fase 3 studie, som er den sidste fase i testningen af nye lægemidler, før de kan godkendes til almindelig brug.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper. Behandlingen gives som infusioner i en blodåre på hospitalet, og acalabrutinib eller placebo gives som kapsler, der skal synkes. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling den enkelte patient modtager. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt med forskellige undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Studiet vil også undersøge livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer, som deltagerne udfylder.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
