Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Den ene gruppe får SBP-101 sammen med standardbehandling, mens den anden gruppe får placebo (et inaktivt stof) sammen med standardbehandling. Hverken du eller dit behandlingsteam vil vide, hvilken gruppe du er i.

Standardbehandlingen består af to lægemidler: nab-paclitaxel (også kaldet Abraxane) og gemcitabin. Disse lægemidler gives som infusioner direkte i dit blod gennem en slange i en vene.

På dag 1 af undersøgelsen starter du behandlingen og får din første dosis af alle lægemidlerne.

Din behandling følger en fast cyklus, der gentages hver uge. Hver cyklus varer 28 dage (4 uger).

På dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus får du behandling på hospitalet eller klinikken.

På dag 22 (uge 4) får du pause fra behandlingen. Dette giver din krop tid til at restituere før næste cyklus starter.

På hver behandlingsdag får du først nab-paclitaxel (Abraxane) som en infusion. Dette lægemiddel gives over cirka 30 minutter.

Efter nab-paclitaxel får du gemcitabin som en infusion over cirka 30 minutter.

Til sidst får du enten SBP-101 eller placebo som en infusion. Denne infusion gives over cirka 1 time.

Alle infusioner gives gennem samme venekanylebeskyttelse for at minimere ubehag.

Under hver behandlingsdag vil sundhedspersonalet overvåge dig nøje for eventuelle bivirkninger eller reaktioner på lægemidlerne.

Du vil få taget blodprøver regelmæssigt for at kontrollere, hvordan din krop reagerer på behandlingen.

Dit behandlingsteam vil kontrollere dine vitale funktioner som blodtryk, puls og temperatur.

Du skal deltage i regelmæssige opfølgningsbesøg, hvor dit behandlingsteam vurderer, hvordan du har det, og hvordan sygdommen responderer på behandlingen.

Du vil få foretaget billedundersøgelser (som CT-scanninger) for at se, om kræften er blevet mindre, er forblevet stabil eller er vokset.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet. Disse spørgeskemaer hedder EORTC QLQ-30 og QLQ-PAN26 og handler om, hvordan du fysisk og mentalt har det.

Du fortsætter med at få behandling, så længe din læge vurderer, at det er gavnligt for dig, og så længe du ikke oplever alvorlige bivirkninger.

Behandlingen kan stoppes, hvis din sygdom forværres, hvis du oplever alvorlige bivirkninger, eller hvis du ønsker at stoppe.

Selv efter behandlingen er stoppet, vil du fortsat blive fulgt op for at se, hvordan du har det over tid.

Efter at din behandling er afsluttet, vil dit behandlingsteam fortsætte med at følge op på dit helbred.

Dette sker for at overvåge dit generelle helbred og for at indsamle information om, hvor længe du lever (samlet overlevelse), og hvor længe din sygdom forbliver under kontrol.

Opfølgningen er en vigtig del af undersøgelsen og hjælper med at forstå, hvor effektiv behandlingen er.