Dette studie undersøger behandling af generaliseret angstlidelse, som er en tilstand kendetegnet ved vedvarende og overdreven bekymring om daglige aktiviteter og begivenheder. Studiet tester et lægemiddel kaldet MM120, som gives som en enkelt mundtlig dosis på 100 mikrogram, sammenlignet med placebo. Formålet med studiet er at vurdere, om MM120 er effektivt til at reducere angstsymptomer hos voksne med generaliseret angstlidelse.
Studiet er opdelt i to dele over i alt 52 uger. Den første del varer 12 uger og er dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel eller placebo. I denne periode får deltagerne enten MM120 eller placebo som en enkeltdosis. Den anden del er en 40-ugers forlængelse, hvor alle deltagere kan få MM120 efter behov, og både deltagerne og forskerne ved, hvilket lægemiddel der gives.
Under hele studiet skal deltagerne have en voksen støtteperson, som kan følge dem til besøgene og holde kontakt med dem mindst tre dage om ugen. Forskerne vil måle ændringer i angstsymptomer ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer på forskellige tidspunkter gennem studiet. De vil også vurdere andre aspekter som livskvalitet og seksuel funktion for at få et fuldstændigt billede af, hvordan behandlingen påvirker deltagerne.



Frankrig
Polen
Tjekkiet
Tyskland
