Dette studie undersøger generaliseret angstforstyrrelse, som er en tilstand karakteriseret ved vedvarende og overdreven bekymring og angst, der påvirker dagligdags aktiviteter. Behandlingen, der bliver testet, er ITI-1284, som er et eksperimentelt lægemiddel, der gives som tillægsbehandling sammen med eksisterende angstmedicin. Deltagerne vil også modtage placebo til sammenligning. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert ITI-1284 er som tillægsbehandling for patienter med generaliseret angstforstyrrelse, som ikke har haft tilstrækkelig forbedring med deres nuværende behandling.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilket lægemiddel der gives. Deltagerne vil få enten 10 mg ITI-1284, 20 mg ITI-1284 eller placebo én gang dagligt i tillæg til deres eksisterende angstbehandling. Behandlingen fortsætter i 6 uger, og deltagernes angstniveau bliver målt ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og vurderingsskalaer, herunder Hamilton Anxiety Rating Scale, som er et standardværktøj til at måle angstens sværhedsgrad.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres nuværende angstmedicin, som kan være paroxetin, venlafaxin XR, duloxetin, escitalopram eller buspiron. Disse lægemidler er alle godkendte til behandling af generaliseret angstforstyrrelse. Deltagerne vil have regelmæssige besøg hos lægen for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Studiet inkluderer også opfølgningsperioder for at sikre deltagernes sikkerhed og velbefindende efter behandlingens afslutning.
Bulgarien 
Finland 
Polen 
Tjekkiet 
