Dette studie undersøger melanom, som er en type hudkræft, der kan sprede sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter, der har fået fjernet deres melanom gennem operation, men som har høj risiko for, at kræften kommer tilbage. Behandlingen i studiet består af to lægemidler: V940, som er et nyt eksperimentelt lægemiddel, der gives sammen med pembrolizumab, som er et godkendt kræftlægemiddel. Nogle deltagere vil i stedet få placebo sammen med pembrolizumab. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt V940 sammen med pembrolizumab virker sammenlignet med placebo sammen med pembrolizumab til at forhindre, at melanom kommer tilbage.
Studiet er designet som et fase 3 studie, hvilket betyder, at det nye lægemiddel V940 allerede har været testet i tidligere studier og nu testes på et større antal patienter. Det er et randomiseret studie, hvor deltagerne tilfældigt bliver tildelt til en af behandlingsgrupperne. Det er også dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling den enkelte deltager får. Deltagerne vil få behandling i en periode, hvor de regelmæssigt kommer til kontrol for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Under studiet vil deltagernes helbred blive nøje overvåget gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, om melanom kommer tilbage. Forskerne vil også følge deltagernes livskvalitet og registrere eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Studiet vil sammenligne de to behandlingsgrupper for at finde ud af, om den nye kombination med V940 og pembrolizumab er bedre end den nuværende standardbehandling til at holde melanom væk efter operation.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tyskland