Dette studie undersøger behandling af brystkræft hos patienter med en bestemt type kræft kaldet østrogenreceptor-positiv, HER2-negativ, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft. Østrogenreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne har proteiner, der reagerer på hormonet østrogen, mens HER2-negativ betyder, at cellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Metastatisk brystkræft er kræft, der har spredt sig fra brystet til andre dele af kroppen. Patienterne i studiet har tidligere været behandlet med lægemidler kaldet CDK4/6-hæmmere og endokrin behandling, som er hormonbehandlinger der blokerer østrogens virkninger.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige behandlingskombinationer for at se, hvilken der er mest effektiv til at forsinke sygdommens forværring. Den ene behandling består af et nyt lægemiddel kaldet giredestrant sammen med everolimus. Den anden behandling består af everolimus kombineret med lægens valg af endokrin behandling, som kan være forskellige typer hormonbehandlinger. Everolimus er et lægemiddel, der blokerer bestemte signaler i kræftcellerne og kan hjælpe med at bremse deres vækst.
Under studiet vil patienterne blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får giredestrant plus everolimus, og den anden gruppe får lægens valg af endokrin behandling plus everolimus. Patienterne vil få taget blodprøver for at undersøge, om der er bestemte mutationer i deres kræftceller, som er ændringer i cellernes genetiske materiale. Der vil blive taget scanning af kroppen for at følge sygdommens udvikling, og patienterne vil blive overvåget for bivirkninger. Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet og smerteniveau gennem spørgeskemaer. Behandlingen fortsætter, indtil sygdommen forværres, eller der opstår uacceptable bivirkninger.
Grækenland 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
