Dette studie undersøger behandlingen af urothelkarcinom, som er en kræftform, der opstår i urinvejene, herunder nyrebækkenet, urinlederne, blæren eller urinrøret. Denne type kræft kan være lokalt fremskreden, hvilket betyder, at den har spredt sig til nærliggende væv, eller metastatisk, hvilket betyder, at den har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer specifikt på tumorer, der udtrykker et protein kaldet HER2, som findes på overfladen af kræftcellerne.
Studiet evaluerer to lægemidler: disitamab vedotin (også kendt som RC48-ADC) og pembrolizumab. Disitamab vedotin er et målrettet kræftlægemiddel, der er designet til at binde sig til HER2-proteinet på kræftcellerne og levere kemoterapimedicin direkte til disse celler. Pembrolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftcellerne. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektive disse behandlinger er, både når disitamab vedotin gives alene og når det kombineres med pembrolizumab.
Studiet er opdelt i forskellige grupper af deltagere baseret på deres tidligere behandlingshistorie. Nogle deltagere vil have fået tidligere behandling for deres kræft, mens andre ikke har modtaget nogen systemisk behandling før. Alle deltagere vil modtage deres tildelte behandling gennem regelmæssige besøg på klinikken, hvor lægemidlerne gives som infusioner direkte i blodbanen. Under studiet vil deltagernes helbred blive overvåget nøje gennem blodprøver, billedundersøgelser og fysiske undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Belgien 
Italien 
Spanien 
Ungarn 
