Dette studie undersøger en ny behandling for dissemineret sklerose af typen relapse-remitterende, som er en sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber nervesystemet i hjernen og rygmarven. Ved denne type dissemineret sklerose oplever patienter perioder med forværring af symptomer efterfulgt af perioder med forbedring. Den behandling, der testes, kaldes CLS12311 og består af patientens egne røde blodlegemer, som er blevet behandlet med små proteinstykker kaldet peptider. Disse modificerede blodlegemer gives tilbage til patienten med det formål at lære immunsystemet ikke at angribe nervesystemet.
Formålet med studiet er at undersøge, om CLS12311 er sikkert og kan reducere antallet af nye skader i hjernen, som kan ses på MRI-scanninger. MRI er en type scanning, der bruger magnetiske felter til at skabe detaljerede billeder af hjernen. Studiet er opdelt i to dele, hvor den første del fokuserer på at finde den rigtige dosis og sikkerhed, mens den anden del undersøger, hvor godt behandlingen virker. Patienter vil få gentagne MRI-scanninger for at måle, om behandlingen reducerer inflammatorisk aktivitet i hjernen sammenlignet med tiden før behandlingen.
Under studiet vil deltagerne gennemgå en grundig periode med MRI-scanninger før behandlingen starter for at etablere en baseline. Derefter vil de modtage CLS12311 behandlingen og fortsætte med regelmæssige MRI-scanninger og kliniske undersøgelser for at overvåge både sikkerhed og effekt. Forskerne vil også tage blodprøver for at måle forskellige markører, der kan fortælle om behandlingen påvirker immunsystemet på den ønskede måde. Alle MRI-scanninger vil blive vurderet af uafhængige eksperter for at sikre objektive resultater.
Italien 
Tjekkiet 
Tyskland 
