Dette studie undersøger atopisk dermatitis, som er en kronisk hudlidelse der forårsager kløende, røde og betændte områder på huden. Sygdommen påvirker ofte livskvaliteten betydeligt og kan være svær at behandle med almindelige hudcremer. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet APG777, som gives som indsprøjtning under huden. Nogle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, mens andre vil få placebo. Formålet med studiet er at undersøge hvor sikkert og effektivt APG777 er til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis.
Studiet består af to dele. I del A sammenlignes én dosis af APG777 med placebo over 16 uger. I del B testes tre forskellige doser af APG777 mod placebo, også over 16 uger. Deltagerne vil fortsætte med at bruge deres sædvanlige fugtighedscreme gennem hele studiet. Læger vil regelmæssigt vurdere hudtilstanden ved at se på hvor store områder af kroppen der er påvirket, hvor alvorlige symptomerne er, og hvor meget kløe deltagerne oplever. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i kroppen.
Under studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger, og deres hudtilstand vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede målemetoder. Nogle deltagere kan fortsætte i en længere fase af studiet, hvor de vil blive fulgt i op til et år mere for at se langtidseffekterne af behandlingen. Deltagerne skal også udfylde dagbøger om deres kløesymptomer for at hjælpe lægerne med at vurdere, hvor godt behandlingen virker.



Frankrig
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
