Dette undersøgelsesstudie handler om generaliseret myasthenia gravis, som er en sygdom hvor kroppens immunsystem angriber forbindelsen mellem nerver og muskler, hvilket fører til muskelsvaghed. Undersøgelsen sammenligner to forskellige lægemidler til behandling af denne tilstand. Det ene lægemiddel hedder nipocalimab og har kodenavnet JNJ-80202135, og det andet lægemiddel hedder efgartigimod alfa. Begge lægemidler gives som infusion direkte i blodårerne. Nogle deltagere vil få nipocalimab, mens andre vil få efgartigimod alfa. Der er også en gruppe deltagere som allerede er i behandling med efgartigimod, og som vil skifte til nipocalimab.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor godt nipocalimab virker sammenlignet med efgartigimod hos personer der starter behandling med denne type medicin for generaliseret myasthenia gravis. Under undersøgelsen vil deltagerne modtage deres tildelte behandling over en periode på flere måneder. Lægemidlerne virker ved at påvirke kroppens immunsystem og reducere mængden af visse antistoffer i blodet, som er ansvarlige for muskelsvagheden. Deltagerne vil blive undersøgt regelmæssigt for at måle mængden af antistoffer i blodet og for at vurdere deres symptomer og eventuelle bivirkninger.
Undersøgelsen inkluderer voksne personer mellem 18 og 75 år som har generaliseret myasthenia gravis med bestemte antistoffer i blodet kaldet AChR antistoffer. Behandlingsperioden kan vare op til 12 måneder for nipocalimab og 4 måneder for efgartigimod alfa. Begge lægemidler gives som infusion direkte i blodet, og deltagerne vil blive fulgt nøje gennem hele undersøgelsesforløbet.



Italien
Spanien
Tyskland
Østrig 