Undersøgelse af MK-1084 og pembrolizumab til patienter med ikke-småcellet lungekræft efter operation

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af personer med Non-Small Cell Lung Cancer, som er en form for lungekræft. Den specifikke gruppe, der undersøges, har en bestemt genetisk forandring kaldet en KRAS G12C-mutation, og sygdommen er i et stadie, hvor kræften er blevet fjernet helt ved en operation. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af forskellige behandlingsmuligheder for at se, hvilken der bedst forhindrer sygdommen i at vende tilbage.

Deltagerne vil modtage forskellige kombinationer af medicin. Nogle vil få MK-1084, som er en tablet, der tages gennem munden, sammen med pembrolizumab, som gives som en indsprøjtning under huden. Andre vil modtage placebo i stedet for MK-1084. I nogle tilfælde vil der også blive brugt kemoterapi, herunder lægemidler som carboplatin, pemetrexed eller cisplatin, som gives via et drop i en åre.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået konstateret ikke-småcellet lungekræft, som er en type kræft i lungerne, hvor cellerne ikke er af den flade, pladeformede type (ikke-pladecellet).
  • Kræften skal være i stadie IIA-IIIB (N2), hvilket betyder, at sygdommen er lokaliseret i lungen eller i de nærmeste lymfeknuder i midten af brystkassen.
  • Tumoren skal være blevet fuldstændigt fjernet ved operation.
  • Dine kræftceller skal have en specifik genetisk ændring kaldet en KRAS G12C-mutation, som er en fejl i cellernes arvemateriale, der får dem til at vokse.
  • Der må højst være gået 12 uger fra din sidste operation eller din sidste behandling med kemoterapi (cellegift), før du starter på undersøgelsens medicin.
  • Billeddiagnostik, såsom en CT-scanning (en detaljeret røntgenundersøgelse med kontraststof) eller en MR-scanning (en scanning med magnetfelter), må ikke vise tegn på, at der stadig er kræft i kroppen.
  • Du skal have en god almentilstand, målt ved en skala kaldet ECOG status 0 eller 1, hvilket betyder, at du er meget aktiv eller kun har lette begrænsninger i din daglige aktivitet.
  • Hvis du har HIV, skal sygdommen være velkontrolleret med medicinsk behandling.
  • Hvis du har Hepatitis B, skal du modtage antiviral behandling, og mængden af virus i dit blod skal være så lav, at den ikke kan måles.
  • Hvis du har haft Hepatitis C, skal mængden af virus i dit blod være umålelig.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har fået konstateret småcellet lungekræft, eller din kræftknude indeholder celler af denne type eller andre specielle typer som neuroendokrine tumorer eller sarcomatoid karcinom.
  • Din kræft sidder i den øverste del af lungen, det område der kaldes superior sulcus.
  • Du er ikke kommet dig ordentligt efter en stor operation, eller du har stadig problemer efter et kirurgisk indgreb.
  • Du er smittet med HIV og har tidligere haft sygdommene Kaposis sarkom eller Multicentrisk Castlemans sygdom.
  • Du har en aktiv betændelsestilstand i tarmene (inflammatorisk tarmsygdom), som kræver medicin, der dæmper immunforsvaret, eller du har tidligere haft sygdomme som Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
  • Du har haft alvorlige problemer med hjertet eller blodkarrene i hjernen (som f.eks. en blodprop), som ikke er under kontrol, inden for de sidste 6 måneder.
  • Du har svært ved at synke medicin, der skal tages gennem munden, eller du har en sygdom i mave-tarm-systemet, der gør, at kroppen har svært ved at optage næring eller medicin.
  • Du har en anden form for kræft, som er i gang med at sprede sig eller har krævet behandling inden for de sidste 3 år.
  • Du har en aktiv autoimmun sygdom, hvor immunforsvaret angriber kroppens eget væv, og som har krævet behandling med medicin, der påvirker hele kroppen, inden for de sidste 2 år.
  • Du har haft eller har i øjeblikket lungebetændelse eller lungeskade (interstitiel lungesygdom), som har krævet behandling med steroidmedicin (hormonbehandling).
  • Du har en aktiv infektion, som kræver behandling med medicin, der virker i hele kroppen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc W Olsztynie Olsztyn Polen
Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus Piræus Grækenland
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH Hamborg Tyskland
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Thessaloniki Grækenland
Centre De Cancerologue Du Grand Montpellier Montpellier Frankrig
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
Evangelismos S.A. Athen Grækenland
HIA Sainte Anne Toulon Frankrig
Ospedale S G Moscati Statte Italien
Hopital Ambroise Pare Boulogne-Billancourt Frankrig
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Justus-Liebig-Universitaet Giessen Gießen Tyskland
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Heidelberg Tyskland
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Clinique de l’Europe Amiens Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire d’Orléans Orléans Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Centre Francois Baclesse Caen Frankrig
Ujuvmktgfd Mtuteyi Cnwdxv Hykzhgppomzoanfay Hamborg Tyskland
Nbemtfjc Ibbsmdczd Oq Tbmhxgjvradf Ase Lmqg Dvxgdfbc Warszawa Polen
Hblbqtrh Ubjapnkwdxzrz Rmwkboje Dz Mxwsnh Malaga Spanien
Awbaxrbpha Prbtgwxe Hyeuyqxe Dy Mlalcmxkr Marseille Frankrig
Cqyx Du Nicsr Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Liawc Gfvvjfa Hrecyzxx Oq Aqzrab Athen Grækenland
Ahxvfq Myfzfed Cfcpfd Sxca Thessaloniki Grækenland
Itxdnogp Cuynpx Ddiywmwokqdlyvgnw L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Fuhcwtwqp Pygn Lu Iflsoedtwwggp Bljwbvngz Dpi Hiloktrc Upzdyoyyrpkys Ly Ptc Madrid Spanien
Nhewkwuq Irxbbwew Ollcwghyv Iyr Mpjzn Sdykdesxwbiqdhueyebxturgqlwu Iolhqplx Bkqymjjf Krakow Polen
Hvkcsntv Vask dtndbphu Barcelona Spanien
Wwhvbtiutt Sciqnim Ins Shcolqe Pck W Piufljvgv Przemyśl Polen
Kcjgwjeva Sojuabv Sbniezvrsozkngf in Jimm Pssby Ie Krakow Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.07.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer
01.07.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
01.07.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
01.07.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
01.07.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
01.07.2026

Forsøgssteder

MK-1084 er en medicin, der gives som en tablet, som skal tages gennem munden. Den undersøges som en del af behandlingen i dette forsøg.

Pembrolizumab er en type immunterapi, der gives som en indsprøjtning under huden. Denne behandling hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftcellerne.

Carboplatin er en form for kemoterapi, der gives som en væske direkte ind i en blodåre. Det bruges til at dræbe kræftceller.

Pemetrexed er en kemoterapi, der gives som en indsprøjtning i en blodåre for at hjælpe med at bekæmpe kræften.

Cisplatin er en kemoterapi, der gives via en infusion i en blodåre for at målrette og ødelægge kræftceller.

Non-Small Cell Lung Cancer – Dette er en type kræft, der opstår i celler i lungerne, som ikke er af den lille celle-type. Sygdommen udvikler sig ved, at uregulerede celler deler sig og danner tumorer i lungevævet. I takt med at sygdommen skrider frem, kan kræftcellerne sprede sig til de nærliggende lymfeknuder eller til andre dele af kroppen. Specifikke genetiske ændringer, såsom en mutation i et bestemt protein, kan påvirke, hvordan sygdommen vokser.

Forsøgs-ID:
2024-517337-41-00
Protokolkode:
MK-1084-013
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien