Undersøgelse af mepivacain til at mindske smerte ved arteriel blodprøvetagning hos patienter med luftvejssygdomme

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger personer med luftvejssygdomme, som har behov for en blodgasprøve. Blodgasprøven tages ved at stikke en nål ind i en pulsåre, hvilket kan være smertefuldt. I forsøget vil nogle deltagere få mepivacain, som er et lokalbedøvende lægemiddel, der sprøjtes ind under huden før nålestikket i pulsåren. Andre deltagere vil enten få placebo eller ingen behandling før nålestikket. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om mepivacain kan mindske smerten ved nålestikket sammenlignet med placebo eller ingen behandling. Derudover anvendes natriumchlorid, som er en saltopløsning, i forsøget.

Under forsøget vil deltagerne blive inddelt i tre grupper ved lodtrækning. Den første gruppe får lokalbedøvelse med mepivacain sprøjtet ind under huden på det sted, hvor nålen skal sættes i pulsåren. Den anden gruppe får placebo, og den tredje gruppe får ingen behandling før nålestikket. Efter behandlingen eller ingen behandling vil alle deltagere få taget en blodgasprøve fra pulsåren på den sædvanlige måde. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor ondt det gjorde, når nålen blev sat i pulsåren.

Forsøget foregår på en lungemedicinsk ambulatorium og forventes at vare indtil slutningen af 2028. Deltagerne skal være voksne mellem 18 og 80 år og være ved fuld bevidsthed. Den maksimale mængde mepivacain, der gives, er 200 milligram ved en enkelt behandling. Forsøget skal vise, om det giver mening at bruge lokalbedøvelse før blodgasprøver fra pulsårer for at gøre proceduren mindre smertefuld for patienterne.

1 Tildeling til behandlingsgruppe

Du vil blive tildelt til en af tre grupper ved lodtrækning. Dette kaldes randomisering og sikrer, at fordelingen sker tilfældigt.

Den første gruppe vil modtage mepivacain (et lokalbedøvende middel) før den arterielle punktion. Den anden gruppe vil modtage placebo (saltvand uden aktiv virkning). Den tredje gruppe vil ikke modtage nogen indsprøjtning før punktionen.

2 Forberedelse til arteriel punktion

Afhængigt af hvilken gruppe du er blevet tildelt, vil der ske følgende:

Hvis du er i mepivacain-gruppen, vil mepivacainhydrochlorid 10 mg/ml blive indsprøjtet under huden på det sted, hvor den arterielle punktion skal udføres. Dette gives som subkutan injektion (indsprøjtning under huden).

Hvis du er i placebo-gruppen, vil natriumchlorid 0,9% (saltvand) blive indsprøjtet på samme måde under huden på punktionsstedet.

Hvis du er i den tredje gruppe, vil der ikke blive givet nogen indsprøjtning før punktionen.

3 Arteriel punktion til blodgasanalyse

Der vil blive foretaget en arteriel punktion for at udtage blod fra en arterie. Dette er nødvendigt for at udføre en blodgasanalyse, som måler ilt- og kuldioxidniveauer i blodet.

Punktionen udføres på den forberedte lokation, typisk i håndleddet.

4 Vurdering af smerte

Efter den arterielle punktion vil du blive bedt om at vurdere den smerte, du oplevede under proceduren.

Denne vurdering er en vigtig del af undersøgelsen, da formålet er at evaluere, hvor effektivt mepivacain reducerer smerte sammenlignet med placebo eller ingen behandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen mellem 18 og 80 år
  • Du skal have et godt bevidsthedsniveau, hvilket betyder at du skal være klar og vågen og kunne forstå og reagere normalt (målt med en særlig skala kaldet Glasgow-skalaen, hvor du skal score over 15 point)
  • Du skal have underskrevet et samtykkeskema, som er et dokument hvor du bekræfter, at du forstår undersøgelsen og ønsker at deltage frivilligt

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet for denne undersøgelse.
  • Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne (betingelserne for at deltage), kan potentielt deltage i undersøgelsen.
  • Hvis du har spørgsmål om, hvorvidt du kan deltage, bør du tale med den læge, der er ansvarlig for undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Otmtilusvw Labeaga Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025

Forsøgssteder

Mepivacaine er et lokalbedøvende lægemiddel, der bruges til at bedøve et lille område af huden. I dette forsøg bliver det sprøjtet ind i huden for at gøre området følelsesløst, så patienten ikke føler smerte, når der skal tages en blodprøve fra en pulsåre. Lægemidlet virker ved midlertidigt at blokere nervesignalerne i det område, hvor det bliver givet, så man ikke mærker ubehag under indgrebet.

Respiratory disease – Luftvejssygdomme er en bred gruppe af tilstande, der påvirker åndedrætsorganerne, herunder luftrør, bronkier og lunger. Disse sygdomme kan være akutte eller kroniske og påvirker kroppens evne til at optage ilt og udskille kuldioxid. Symptomerne kan omfatte åndenød, hoste, hvæsende vejrtrækning og trykken for brystet. Tilstanden kan variere fra milde til alvorlige former, afhængigt af den specifikke sygdom og dens udvikling. Luftvejssygdomme kan være forårsaget af infektioner, eksponering for forurenende stoffer, rygning eller genetiske faktorer. Over tid kan nogle luftvejssygdomme føre til nedsat lungefunktion og reduceret livskvalitet.

Forsøgs-ID:
2025-522974-35-00
Protokolkode:
MEPI
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland