Kan lægemidlet imatinib ændre triple negativ brystkræft til en mere behandlingsvenlig type brystkræft?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger trippel negativ brystkræft, som er en form for brystkræft, hvor kræftcellerne ikke har østrogenreceptorer, progesteronreceptorer eller HER2-proteiner på deres overflade. Behandlingen, der vil blive brugt, er medicinen imatinib, som normalt bruges til at behandle andre typer kræft. Formålet med studiet er at finde ud af, hvor mange patienter der kan få deres trippel negative brystkræft ændret til østrogenreceptor-positiv brystkræft i det fjernede brystkræftvæv under operationen.

Under studiet vil deltagerne få imatinib som tabletter, der skal tages gennem munden, før de skal have foretaget operation for deres brystkræft. Medicinen gives for at se, om den kan ændre kræftcellernes egenskaber, så de begynder at vise østrogenreceptorer på deres overflade. Østrogenreceptorer er proteiner, som kan hjælpe læger med at vælge mere målrettede behandlinger efter operationen. Før behandlingen starter og efter operationen vil der blive taget vævsprøver og blodprøver for at undersøge ændringer i kræftcellerne og måle kroppens immunreaktion.

Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger fra imatinib behandlingen og lede efter særlige markører i vævet og blodet, som kan hjælpe med at forudsige, hvilke patienter der har størst sandsynlighed for at få gavn af denne behandling. Alle deltagere vil blive nøje overvåget for deres sikkerhed gennem hele studieforløbet og op til 30 dage efter den sidste dosis medicin.

1 Start af behandling med imatinib

Du vil begynde at tage imatinib tabletter gennem munden. Dette lægemiddel tages som en pille, som du skal sluge.

Behandlingen med imatinib fortsætter indtil din operation. Den nøjagtige varighed afhænger af, hvornår din operation er planlagt.

2 Regelmæssig indtagelse af medicin

Du skal tage imatinib tabletter hver dag som ordineret af dit behandlingsteam.

Det er vigtigt, at du tager medicinen på samme tidspunkt hver dag for at opretholde et stabilt niveau i din krop.

Du skal fortsætte med at tage medicinen, selvom du føler dig godt, medmindre dit behandlingsteam siger andet.

3 Overvågning under behandling

Dit behandlingsteam vil følge dig tæt under behandlingen for at sikre din sikkerhed.

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere dine blodtal (antallet af røde og hvide blodlegemer samt blodplader) og din organfunktion (hvordan dine organer som lever og nyrer fungerer).

Du vil blive spurgt om eventuelle bivirkninger (uønskede effekter fra medicinen) ved hver kontakt.

4 Fortsættelse af anden behandling

Hvis du allerede tager bisfosfonater (medicin der styrker knoglerne), kan du fortsætte med dette under studiet.

Du må ikke få anden kræftbehandling samtidig med imatinib, medmindre dit behandlingsteam siger andet.

5 Forberedelse til operation

Du vil fortsætte med at tage imatinib indtil tiden for din planlagte operation.

Dit behandlingsteam vil stoppe imatinib behandlingen før operationen som planlagt.

6 Operation og vævsprøvetagning

Under operationen vil kirurgen fjerne brystkræftvævet som planlagt.

Det fjernede væv vil blive undersøgt under mikroskop for at se, om behandlingen med imatinib har ændret kræftcellernes egenskaber.

Specifikt vil man undersøge, om cellerne nu har østrogenreceptorer (proteiner der reagerer på hormonet østrogen), hvilket de ikke havde før behandlingen.

7 Opfølgning efter behandling

I op til 30 dage efter din sidste dosis imatinib vil dit behandlingsteam fortsætte med at overvåge dig for eventuelle bivirkninger.

Du vil blive kontaktet eller have kontrolbesøg for at sikre, at du har det godt efter behandlingen er stoppet.

8 Analyse af behandlingsresultat

Det væv, der blev fjernet under operationen, vil blive sammenlignet med prøver taget før behandlingen startede.

Forskerne vil undersøge, om imatinib har været i stand til at ændre din triple-negative brystkræft (kræft uden østrogenreceptorer, progesteronreceptorer eller HER2-protein) til en type kræft, der har østrogenreceptorer.

Denne information vil blive brugt til at vurdere, om behandlingen var effektiv i dit tilfælde.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have primær brystcancer, som betyder at canceren starter i brystet og ikke har spredt sig fra andre steder i kroppen
  • Din brystcancer skal være bekræftet gennem vævsprøve og være mindst 15 mm stor
  • Du skal have triple negativ brystcancer, som er en særlig type brystcancer hvor tre specifikke proteiner ikke findes på cancercellerne
  • Du skal være kvinde og mindst 18 år gammel
  • Hvis du kan blive gravid, skal du bruge sikker prævention med mindre end 1% fejlrate under behandlingen og i mindst 90 dage efter sidste dosis medicin
  • Du skal kunne synke medicin i tabletform
  • Du skal kunne forstå og følge behandlingsplanen og have underskrevet et informeret samtykke
  • Du må ikke tidligere have fået systemisk behandling for triple negativ brystcancer, hvilket betyder behandling der påvirker hele kroppen som kemoterapi
  • Du må ikke få anden kræftbehandling samtidig, dog kan behandling med bisfosfonater til knoglerne fortsætte
  • Dit funktionsniveau skal være godt, så du kan klare daglige aktiviteter med få eller ingen begrænsninger
  • Dine organfunktioner skal være normale, hvilket kontrolleres gennem blodprøver der måler lever-, nyre- og blodværdier
  • Hvis du kan blive gravid, skal du have en negativ graviditetstest inden for 8 dage før behandlingen starter
  • Hvis du tidligere har haft skjoldbruskkirtelproblemer, skal dine skjoldbruskkirtelværdier også kontrolleres

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du tidligere har haft brystkræft
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede har fået behandling for din nuværende brystkræft, som for eksempel kemoterapi eller strålebehandling
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre typer kræft på samme tid
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der kan påvirke østrogenreceptorer – det er særlige områder på kræftcellerne som hormonet østrogen kan sætte sig fast på
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå eller underskrive samtykke-erklæringen
  • Du kan ikke deltage hvis du har psykiske sygdomme der gør det svært for dig at følge undersøgelsens plan
  • Du kan ikke deltage hvis du deltager i andre medicinske undersøgelser på samme tid
  • Du kan ikke deltage hvis lægen vurderer at det ikke er sikkert for dig at være med

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
11.08.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Imatinib er et lægemiddel, der oprindeligt blev udviklet til behandling af visse former for blodkræft. Det virker ved at blokere specifikke proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse og overleve. I dette kliniske forsøg undersøges det, om imatinib kan ændre egenskaberne ved triple-negativ brystkræft. Triple-negativ brystkræft mangler tre vigtige receptorer, som normalt bruges til at guide behandlingen. Forskerne håber, at imatinib kan få kræftcellerne til at udvikle østrogenreceptorer, hvilket ville åbne op for flere behandlingsmuligheder for patienter med denne type brystkræft.

Undersøgte sygdomme:

Primær brystkræft – Primær brystkræft er en kræftform, der opstår i brystkirtlens væv som den oprindelige tumor, uden at have spredt sig fra andre steder i kroppen. Sygdommen udvikler sig, når celler i brystet begynder at vokse ukontrolleret og danner en ondartede tumor. Kræftcellerne kan opstå i forskellige dele af brystet, herunder mælkegangene eller kirtelvævet. Under sygdommens forløb kan tumorens karakteristika ændre sig, herunder receptorstatus for hormoner som østrogen. Nogle tumorer kan skifte fra at være østrogen receptor-negative til positive under behandling. Denne ændring i receptorstatus kan påvirke, hvordan kræftcellerne reagerer på forskellige behandlingsformer.

Forsøgs-ID:
2024-511141-19-00
NCT ID:
NCT05722795
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny blodprøve-metode til at opdage tidlige tegn på tilbagefald hos patienter med triple-negativ brystkræft (CUPCAKE-studiet)

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig
  • Undersøgelse af datopotamab deruxtecan med eller uden durvalumab til patienter med PDL1-negativ metastatisk tripel-negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Spanien