Dette studie undersøger recidiverende remitterende multipel sklerose, som er en sygdom i nervesystemet, hvor immunsystemet angriber den beskyttende belægning omkring nervecellerne i hjernen og rygmarven. Denne tilstand forårsager anfald eller tilbagefald, hvor symptomerne forværres, efterfulgt af perioder med bedring eller stabilitet. Studiet tester et lægemiddel kaldet BIIB017, som er en form for peginterferon beta-1a. Dette medicin virker ved at hjælpe med at regulere immunsystemet for at reducere antallet af anfald og bremse sygdommens fremskridt.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af BIIB017 hos børn og unge mellem 10 og 18 år med denne tilstand. Studiet består af to dele. I den første del, som varer omkring 96 uger, vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten det nye lægemiddel eller en anden godkendt behandling for sammenligning. Under denne periode vil deltagerne regelmæssigt besøge klinikken for undersøgelser, som inkluderer MRI-scanninger af hjernen for at se efter nye eller forandrede læsioner, blodprøver og neurologiske evalueringer. MRI er en scanningsmetode, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen uden brug af røntgenstråling.
Den anden del er en valgfri forlængelse, hvor deltagere, som fuldførte den første del, kan fortsætte med at modtage BIIB017 i yderligere omkring 100 uger for at undersøge de langsigtede virkninger og sikkerhed. Gennem begge dele vil læger overvåge deltagernes tilstand gennem regelmæssige kliniske undersøgelser, kognitiv testning og livskvalitetsvurderinger. Studiet vil også måle, hvordan kroppen behandler medicinen ved at teste blodprøver på bestemte tidspunkter. Alle deltagere vil blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres tilstand gennem hele studieforløbet.
Bulgarien 
Kroatien 
Slovakiet 
Tjekkiet 
Ungarn 
