Undersøgelse af medicinen LY3437943 til behandling af knæsmerter hos personer med overvægt

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger to tilstande samtidigt: fedme eller overvægt og slidgigt i knæet. Slidgigt i knæet er en tilstand, hvor brusken i knæleddet bliver slidt ned over tid, hvilket kan forårsage smerter, stivhed og nedsat bevægelighed. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet LY3437943, som gives som en ugentlig indsprøjtning. Nogle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, mens andre vil få placebo.

Formålet med studiet er at undersøge, om LY3437943 kan hjælpe med både at reducere knæsmerter og mindske kropsvægten hos personer, der har overvægt eller fedme sammen med slidgigt i knæet. Studiet vil sammenligne to forskellige doser af lægemidlet med placebo for at se, hvilken behandling der fungerer bedst.

Under studiet vil deltagerne få ugentlige indsprøjtninger og deltage i regelmæssige besøg hos forskerne. Behandlingseffekten vil blive målt ved hjælp af WOMAC smerteskala, som er et standardværktøj til at vurdere smerter ved slidgigt, samt ved at følge ændringer i kropsvægt. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo, indtil studiet er færdigt.

1 behandlingsstart

Du vil begynde at få retatrutide (LY3437943) eller placebo som en ugentlig indsprøjtning.

Retatrutide er det lægemiddel, der undersøges i dette studie. Placebo er en indsprøjtning uden aktivt lægemiddel.

Du vil ikke vide, om du får det aktive lægemiddel eller placebo, da studiet er blindet.

2 ugentlige indsprøjtninger

Du skal tage en indsprøjtning en gang om ugen gennem hele studieperioden.

Hvis du får retatrutide, kan dosen være enten 9 mg eller 12 mg per uge.

Indsprøjtningen gives som en opløsning til injektion under huden.

3 smertevurdering

Du vil regelmæssigt blive bedt om at vurdere dine knæsmerter ved hjælp af et spørgeskema.

Dette spørgeskema hedder WOMAC smerte-underskalascore, som måler intensiteten af din knæsmerte.

WOMAC står for Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index og er et standardværktøj til at måle artrosesymptomer.

4 vægtmåling

Din kropsvægt vil blive målt regelmæssigt gennem studiet.

Disse målinger vil blive sammenlignet med din vægt ved studiestart for at beregne procentuel ændring i kropsvægt.

5 løbende overvågning

Du vil have regelmæssige besøg hos studielægen gennem hele behandlingsperioden.

Under disse besøg vil der blive overvåget for eventuelle bivirkninger eller ændringer i din helbredstilstand.

Studielægen vil også kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen.

6 studieafslutning

Studiet forventes at afsluttes den 6. november 2025.

Ved afslutningen vil der blive foretaget en endelig vurdering af dine knæsmerter og kropsvægt.

Resultaterne vil vise, om retatrutide er mere effektivt end placebo til at reducere knæsmerter og kropsvægt hos personer med overvægt og knæartrose.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være overvægtig, hvilket betyder at din vægt er højere end det anbefalede for din højde
  • Du skal have slidgigt i knæet, som er en sygdom hvor bruskene i knæleddet bliver slidt ned og forårsager smerter
  • Du skal tidligere have forsøgt at tabe dig gennem kostændringer uden at opnå det ønskede resultat
  • Du skal have haft smerter i knæet i mere end 12 uger før du bliver undersøgt for deltagelse i studiet
  • Knæsmerterne skal have været til stede før screeningen, som er den indledende undersøgelse for at afgøre om du kan deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år eller over 75 år gammel
  • Du har diabetes type 1, som er en tilstand hvor kroppen ikke kan producere insulin
  • Du har ukontrolleret diabetes type 2, hvilket betyder at dit blodsukker ikke er godt reguleret
  • Du har haft diabetisk ketoacidose, som er en alvorlig komplikation ved diabetes med for højt syreniveau i blodet
  • Du har tidligere haft kræft i skjoldbruskkirtlen, som er en kirtel i halsen der regulerer stofskiftet
  • Du har familiehistorie med medullær thyreoidcarcinom, som er en sjælden form for skjoldbruskkirtelkræft
  • Du har multipel endokrin neoplasi syndrom type 2, som er en genetisk tilstand der øger risikoen for visse typer kræft
  • Du har haft pancreatitis, som er betændelse i bugspytkirtlen
  • Du har alvorlig gastroparese, hvilket betyder at maven ikke kan tømme sig normalt
  • Du har haft bariatrisk kirurgi, som er operation for at reducere mavens størrelse ved svær overvægt
  • Du planlægger at få bariatrisk kirurgi under studieperioden
  • Du bruger medicin til vægttab eller har brugt det inden for de sidste 3 måneder
  • Du bruger GLP-1 receptor agonister, som er en type medicin til behandling af diabetes
  • Du har betydelig vægtændring på mere end 5% i de sidste 3 måneder
  • Du har alvorlig hjertesygdom eller har haft hjerteanfald eller slagtilfælde inden for det sidste år
  • Du har alvorlig leversygdom eller nyresygdom
  • Du har aktiv inflammatorisk ledgigt, som er en autoimmun sygdom der påvirker leddene
  • Du har haft større knæoperation eller kortisonindsprøjtning i knæet inden for de sidste 3 måneder
  • Du planlægger knæoperation under studieperioden
  • Du er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid
  • Du har misbrugsproblemer med alkohol eller stoffer
  • Du har alvorlig psykisk sygdom der ikke er velkontrolleret
  • Du deltager i andre kliniske studier eller har gjort det inden for de sidste 30 dage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional Sevilla Spanien
Hospital Universitario Infanta Sofía San Sebastian De Los Reyes Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Hospital Quironsalud Malaga Malaga Spanien
Area Sanitaria De Ferrol Ferrol Spanien
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hdnmynau Dj Lb Sqhnx Csvl I Scif Pjo Barcelona Spanien
Hnahxmom Ubppmubhkszid ds A Chdnqp A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
13.10.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

LY3437943 er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges som en mulig behandling for overvægt og knæ-slidgigt (artrose). Dette lægemiddel gives som en ugentlig indsprøjtning under huden. LY3437943 er designet til at hjælpe patienter med at tabe sig og samtidig reducere smerter i knæet forårsaget af slidgigt. Lægemidlet virker ved at påvirke kroppens naturlige systemer, der kontrollerer appetit og vægt. I dette studie testes to forskellige dosisstyrker af LY3437943 for at finde ud af, hvilken der er mest effektiv og sikker. Målet er at undersøge, om dette lægemiddel kan forbedre både vægttab og smertelindring bedre end en inaktiv behandling. Lægemidlet er stadig under udvikling og er ikke godkendt til almindelig brug endnu.

Undersøgte sygdomme:

Overvægt – Overvægt er en tilstand hvor en person har mere kropsvægt end det, der anses for sundt i forhold til højden. Tilstanden opstår når energiindtaget gennem mad og drikke overstiger det energi, kroppen forbrænder gennem daglige aktiviteter og stofskifte. Overvægt udvikler sig gradvist over tid og kan påvirke forskellige organsystemer i kroppen. Tilstanden kan medføre øget belastning af led, muskler og knogler samt påvirke kroppens normale funktioner.

Knæartrose – Knæartrose er en kronisk ledsygdom hvor brusken i knæleddet gradvist nedbrydes og bliver tynd. Sygdommen udvikler sig langsomt over flere år og medfører, at knoglerne i leddet begynder at gnide mod hinanden. Dette forårsager inflammation, hævelse og smerter i knæet. Bevægeligheden i leddet bliver gradvist forringet, og personen kan opleve stivhed, især om morgenen eller efter længere perioder med hvile. Knæartrose påvirker mest belastede dele af knæleddet og kan forekomme i et eller begge knæ.

Fedme – Fedme er en kronisk sygdom karakteriseret ved overdreven ophobning af fedtvæv i kroppen. Tilstanden udvikler sig når energibalancen i kroppen over længere tid er positiv, hvilket betyder at kaloriindtaget overstiger kalorieforbruget. Fedme påvirker kroppens normale fysiologiske processer og kan medføre forandringer i hormonsystemet og stofskiftet. Sygdommen kan udvikle sig gradvist gennem mange år og påvirker forskellige organer og systemer i kroppen.

Forsøgs-ID:
2023-503660-17-00
Protokolkode:
J1I-MC-GZBN
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2