Dette studie undersøger en sygdom kaldet NASH cirrhose, som er en alvorlig leversygdom, der opstår når fedtophobning i leveren fører til betændelse og ardannelse. Over tid kan denne tilstand udvikle sig til cirrhose, hvor det normale levervæv erstattes af arvæv, hvilket påvirker leverens evne til at fungere normalt. En af de alvorlige komplikationer ved cirrhose er udviklingen af øsofagusvarices, som er udvidede blodkar i spiserøret, der kan blive farlige hvis de brister og bløder.
Formålet med dette studie er at undersøge, om et lægemiddel kaldet belapectin (også kendt som GR MD-02) kan forhindre udviklingen af øsofagusvarices hos patienter med NASH cirrhose. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i tre grupper: én gruppe vil modtage en lav dosis belapectin, én gruppe vil modtage en høj dosis belapectin, og den tredje gruppe vil modtage placebo. Under studiet vil alle deltagere modtage deres tildelte behandling gennem regelmæssige infusioner, og ingen vil vide, hvilken behandling de får.
Studiet vil løbe over 18 måneder, og deltagerne vil blive overvåget nøje gennem regelmæssige undersøgelser og tests for at se, om behandlingen er effektiv til at forhindre udviklingen af øsofagusvarices. Forskerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og andre komplikationer relateret til leversygdommen. Gennem hele studieperioden vil deltagernes helbred blive overvåget tæt af det medicinske team.



Belgien
Frankrig
Polen
Spanien
Tyskland