Dette studie undersøger behandling af atopisk dermatitis, som også kaldes eksem. Atopisk dermatitis er en kronisk hudlidelse, der forårsager betændelse, kløe og røde, skællende pletter på huden. Studiet fokuserer på personer med moderat til svær atopisk dermatitis, hvilket betyder at deres symptomer er mere alvorlige og påvirker dagliglivet betydeligt. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet amlitelimab, som gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert amlitelimab er sammenlignet med placebo til behandling af atopisk dermatitis.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper og vil modtage enten forskellige doser af amlitelimab eller placebo gennem indsprøjtninger under huden. Behandlingen fortsætter over en periode på 24 uger, hvor deltagernes hudsymptomer bliver nøje overvåget og vurderet af læger ved hjælp af forskellige skalaer, der måler hudens tilstand og kløeintensitet.
Under studiet vil læger måle forbedringer i hudtilstanden ved hjælp af standardiserede værktøjer som vIGA-AD skalaen, der vurderer den overordnede sværhedsgrad af atopisk dermatitis, og EASI scoren, der måler både størrelsen og sværhedsgraden af det berørte hudområde. Deltagerne vil også rapportere deres oplevelse af kløe ved hjælp af en numerisk skala. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og søvnkvalitet gennem forskellige spørgeskemaer. Sikkerhedsdata vil blive indsamlet for at overvåge eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser under behandlingen.
Frankrig 
Grækenland 
Polen 
Tyskland 
