Dette studie undersøger en ny behandlingsstrategi for HER2-positiv tidlig brystkræft, som er en type brystkræft, hvor kræftcellerne har for meget af proteinet HER2 på deres overflade. Studiet tester en kemoterapifri behandling, der bruger målrettede mediciner som trastuzumab, pertuzumab og T-DM1. Trastuzumab og pertuzumab gives som injektioner under huden, mens T-DM1 er en kombination af trastuzumab og et kræftdræbende stof. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne behandling er til at forhindre, at kræften kommer tilbage inden for tre år.
Behandlingen følger en strategi, der kaldes pCR-guidet, hvilket betyder, at behandlingen tilpasses baseret på, hvordan tumoren reagerer. Patienterne får først målrettet behandling før operationen for at krympe tumoren. Efter operationen undersøges vævet for at se, om der stadig er kræftceller tilbage – dette kaldes en patologisk komplet respons eller pCR. Hvis der ikke er kræftceller tilbage, fortsætter patienten med den samme type målrettede behandling. Hvis der stadig findes kræftceller, skiftes behandlingen til T-DM1 for at give en stærkere behandling.
Under hele forløbet overvåges patienternes helbred nøje, herunder hjertets funktion, da de anvendte mediciner kan påvirke hjertet. Studiet følger også patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv. Målet er at finde en behandling, der er lige så effektiv som traditionel kemoterapi, men med færre bivirkninger og bedre livskvalitet for patienterne.



Italien
Spanien
Tyskland
Ungarn