Dette kliniske forsøg undersøger behandling af fremskreden modermærkekræft, som allerede er blevet behandlet tidligere. Forsøget tester et lægemiddel kaldet lifileucel (også kendt som LN-144), som er en type cellebehandling fremstillet af patientens egne tumorinfilitrerende lymfocytter. Dette er immunceller, der tages fra patientens egen kræftsvulst. Sammen med lifileucel vil deltagerne også få cyclophosphamid og fludarabin, som er kemoterapi-lægemidler der forbereder kroppen til behandlingen, samt aldesleukin, som støtter immunsystemet efter behandlingen. Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor godt lifileucel virker ved at måle hvor mange deltagere får mindre kræftsvulster eller får svulsterne til at forsvinde helt hos personer, der tidligere har fået behandling med et lægemiddel kaldet anti-PD-(L)1, og som enten har en bestemt mutation kaldet BRAF V600 og tidligere er blevet behandlet med en BRAF-hæmmer, eller som ikke har denne mutation.
Forsøget foregår ved at der først fjernes en del af kræftsvulsten gennem en operation, så der kan fremstilles lifileucel fra de immunceller, der findes i svulsten. Efter at lifileucel er fremstillet, vil deltagerne få kemoterapi med cyclophosphamid og fludarabin i nogle dage for at forberede kroppen. Derefter gives lifileucel som en enkelt infusion direkte i blodbanen. Efter infusionen får deltagerne aldesleukin flere gange for at hjælpe de tilførte immunceller med at vokse og virke i kroppen. Under og efter behandlingen vil deltagerne blive nøje overvåget, og der vil blive taget scanninger og prøver for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Deltagerne vil blive fulgt i op til fem år efter de har fået lifileucel-behandlingen for at vurdere behandlingens langsigtede virkning og sikkerhed. I løbet af forsøget vil der blive undersøgt hvor mange deltagere får mindre svulster, hvor længe behandlingen virker, og om deltagerne oplever bivirkninger. Forsøget kræver at deltagerne er villige til at modtage intensiv pleje og støttende behandling gennem hele forløbet.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland