Dette kliniske forsøg handler om akut koronarsyndrom og kronisk koronarsyndrom, som er sygdomme i hjertets blodkar. Ved akut koronarsyndrom opstår der pludselig en blokering eller alvorlig forsnævring af blodkarrene til hjertet, hvilket kan føre til brystsmerter og hjerteskade. Kronisk koronarsyndrom er en langvarig tilstand, hvor blodkarrene til hjertet er indsnævrede over tid. I dette forsøg undersøges personer, som har fået udført en perkutan koronar intervention, hvilket er en behandling hvor lægen via et blodkar indfører et kateter for at åbne tilstoppede eller indsnævrede kranspulsårer, ofte ved at indsætte en lille gitterrørsstruktur kaldet en stent. Den medicin der undersøges i forsøget hedder Efient og indeholder det aktive stof prasugrel i en dosis på 5 mg. Dette lægemiddel tilhører en gruppe medicin der forhindrer blodplader i at klumpe sammen, hvilket nedsætter risikoen for blodpropper.
Formålet med forsøget er at vurdere om det er sikkert og muligt at bruge en reduceret dosis af prasugrel på 5 mg som eneste blodpladehæmmende behandling efter den gennemførte indgrebsprocedure. Forsøget vil undersøge om denne behandlingsstrategi kan anvendes uden at øge risikoen for alvorlige hændelser som død, hjerteanfald, blodpropper i stenten, slagtilfælde forårsaget af blodpropper eller blødninger. Under forsøget vil deltagerne få prasugrel tabletter som skal tages gennem munden dagligt i op til 12 måneder. Der vil blive foretaget regelmæssige opfølgninger hvor lægen vurderer deltagerens tilstand og registrerer eventuelle hændelser eller bivirkninger.
I løbet af forsøget vil der blive indsamlet information om forskellige sundhedsmæssige hændelser samt om hvor tilfredse deltagerne er med behandlingen og om de tager medicinen som foreskrevet. Hos de første 40 deltagere vil der også blive målt blodpladernes reaktionsevne efter to ugers behandling for at vurdere medicinens virkning. Forsøget vil følge deltagerne gennem en periode på 12 måneder for at få et samlet billede af behandlingens sikkerhed og anvendelighed hos personer med hjertekarsygdomme efter gennemført indgreb i kranspulsårerne.



Holland
