Dette studie undersøger behandling med vitamin K antagonister hos patienter, der har fået indsat en mekanisk hjerteklap i aortapositionen. En mekanisk hjerteklap er en kunstig klap, der erstatter den naturlige hjerteklap, når denne ikke fungerer korrekt. Aortapositionen refererer til den hjerteklap, der kontrollerer blodstrømmen fra hjertet ud til resten af kroppen. Patienter med mekaniske hjerteklapper skal tage blodfortyndende medicin for at forhindre, at der dannes blodpropper på klappen, hvilket kan føre til alvorlige komplikationer som blodpropper i hjernen eller andre dele af kroppen.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af et lavere INR-interval hos patienter med mekaniske aortaklapper. INR er en måling, der viser, hvor tyndt blodet er – jo højere INR-værdi, jo tyndere er blodet. Normalt holdes INR-værdien på et bestemt niveau for at balance risikoen for blodpropper mod risikoen for blødninger. Dette studie vil undersøge, om en lavere INR-værdi stadig kan beskytte mod blodpropper, samtidig med at risikoen for blødninger reduceres.
Under studiet vil patienterne blive behandlet med vitamin K antagonist medicin og have deres INR-værdier overvåget regelmæssigt. Studiet vil følge patienterne over tid for at se, om den lavere INR-værdi fører til færre blødningsepisoder, samtidig med at beskyttelsen mod trombose og tromboembolisme opretholdes. Trombose betyder dannelse af blodpropper, mens tromboembolisme refererer til situationer, hvor en blodprop løsner sig og rejser gennem blodbanen til andre dele af kroppen. Forskerne vil også overvåge andre vigtige sundhedsudmål som iskæmisk slagtilfælde, som opstår når en blodprop blokerer blodtilførslen til hjernen, og blødningsepisoder af forskellig alvorlighed.



Belgien
Danmark
Holland
Italien
Spanien
Tyskland