Du vil blive placeret i en af to grupper ved hjælp af tilfældig udvælgelse. Den ene gruppe får upadacitinib tabletter, mens den anden gruppe får placebo tabletter. Placebo er en inaktiv tablet, der ligner det rigtige lægemiddel, men ikke indeholder aktive ingredienser.

Du vil ikke vide, hvilken behandling du får, og din læge vil heller ikke vide det under studiet. Dette kaldes et dobbeltblindet studie.

Du skal fortsætte med at tage din nuværende baggrundsmedicin mod lupus som sædvanligt under hele studieperioden.

Du vil få udleveret tabletter til hjemmebrug og instruktioner om, hvordan du skal tage dem.

Du skal tage én tablet hver dag gennem hele studieperioden på 52 uger.

Tabletterne er modificeret frigivelse tabletter, hvilket betyder, at medicinen frigives langsomt i din krop over tid.

Du skal tage tabletten på samme tidspunkt hver dag for at opretholde et stabilt niveau af medicin i kroppen.

Du skal møde op til planlagte besøg på hospitalet gennem studieperioden på 52 uger.

Ved hvert besøg vil lægen undersøge dig og vurdere din lupus aktivitet ved hjælp af forskellige scoringssystemer som hSLEDAI og BICLA. Disse systemer måler, hvor aktiv din lupus sygdom er.

Der vil blive taget blodprøver for at overvåge din sikkerhed og måle sygdomsaktivitet.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om dine symptomer, smerter, træthed og livskvalitet.

Lægen vil registrere eventuelle bivirkninger eller ændringer i din tilstand.

Ved uge 52 vil lægen foretage en grundig evaluering for at se, om behandlingen har været effektiv.

Der vil blive målt på, om du har opnået BICLA respons, som er det primære mål for studiet. BICLA måler forbedringer i din lupus uden forværring i andre områder.

Lægen vil også vurdere andre mål som SRI-4 respons og LLDAS, som er forskellige måder at måle forbedring i lupus på.

Der vil blive registreret, om du har haft nogen flare eller opblussen af din lupus sygdom i løbet af de 52 uger.

Efter de første 52 uger kan du blive inviteret til at deltage i et langtidsopfølgningsstudie.

I denne fase vil formålet primært være at overvåge den langsigtede sikkerhed af upadacitinib behandling.

Du vil fortsætte med at tage studiebehandlingen og møde op til regelmæssige sikkerhedsbesøg.

Hyppigheden af besøg kan være anderledes end i de første 52 uger.

Der kan være mulighed for at deltage i endnu en forlænget langtidsopfølgning.

Også denne fase fokuserer på at overvåge den langsigtede sikkerhed af behandlingen.

Du vil fortsætte med at tage studiebehandlingen og deltage i sikkerhedsvurderinger.

Varigheden af denne fase vil blive fastlagt baseret på studiets fremgang og sikkerhedsdata.