Dette studie undersøger HER2-positiv metastatisk brystkræft, som er en type brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og har høje niveauer af et protein kaldet HER2. Studiet tester trastuzumab deruxtecan (T-DXd), som er et lægemiddel, der kombinerer et antistof med cellegift for at målrette kræftceller. T-DXd vil blive givet sammen med andre kræftmedicin for at se, om kombinationen er mere effektiv end T-DXd alene. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og kræftbekæmpende aktivitet af disse lægemiddelkombinationer.
Studiet er opdelt i forskellige moduler, hvor hver modul tester T-DXd sammen med forskellige andre lægemidler som durvalumab, pertuzumab, paclitaxel og tucatinib. Hvert modul har to dele: først en dosisfinding-fase, hvor forskerne finder den bedste og sikreste dosis af lægemiddelkombinationen, og derefter en udvidelsesfase, hvor flere patienter behandles med den anbefalede dosis. I den første del deltager patienter, som allerede har modtaget tidligere behandling for deres metastatiske brystkræft, mens den anden del inkluderer patienter, som ikke tidligere har fået behandling for deres metastatiske sygdom.
Under studiet vil patienterne modtage deres tildelte lægemiddelkombination og blive overvåget nøje for bivirkninger og tegn på, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Læger vil bruge forskellige scanninger og undersøgelser for at måle, om tumoren bliver mindre, og hvor længe behandlingen virker. Studiet inkluderer også patienter med hjernemetastaser, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til hjernen. Blodprøver vil blive taget regelmæssigt for at måle niveauerne af lægemidlerne i kroppen og for at overvåge patienternes generelle helbred under behandlingen.
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
