Dette studie undersøger type 1 diabetes, som er en sygdom hvor kroppens immunsystem angriber og ødelægger de celler i bugspytkirtlen, der producerer insulin. Insulin er et hormon, der hjælper kroppen med at regulere blodsukkeret. Personer med nydiagnosticeret type 1 diabetes har stadig nogle fungerende insulinproducerende celler tilbage, men disse bliver gradvist ødelagt over tid. Studiet tester et lægemiddel kaldet TCD601 eller siplizumab, som er designet til at påvirke immunsystemet og potentielt beskytte de resterende insulinproducerende celler mod yderligere skade.
Formålet med studiet er at undersøge, om 12 ugers behandling med siplizumab kan bevare funktionen af de insulinproducerende celler hos voksne, der for nylig er blevet diagnosticeret med type 1 diabetes, sammenlignet med placebo efter 52 uger. Studiet følger deltagerne i 12 måneder og er randomiseret, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten det aktive lægemiddel eller placebo. Det er også single-blind, hvilket betyder at deltagerne ikke ved, hvilken behandling de får, men lægerne gør.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige tests for at måle, hvor godt deres insulinproducerende celler fungerer. Dette inkluderer en blandet måltidstolerancetest, hvor deltagerne indtager en standarddrik, og derefter måles deres C-peptid niveauer, som er en markør for kroppens egen insulinproduktion. Deltagerne skal også bruge kontinuerende glukosemonitoring, som er en lille sensor der måler blodsukkeret hele døgnet. Lægemiddelet gives som infusioner over 12 uger, og deltagerne følges derefter for at se, om behandlingen har en vedvarende effekt på bevarelse af deres naturlige insulinproduktion og blodsukkerregulering.
Belgien 
Italien 
Spanien 
Sverige 
