Dette studie undersøger patienter med brystcancer, som er spredt til andre dele af kroppen eller er fremskreden lokalt. Specifikt fokuserer studiet på en type brystcancer kaldet HR-positiv/HER2-negativ brystcancer, hvor HR står for hormonreceptor. Denne type kræft vokser som reaktion på hormoner som østrogen eller progesteron, men har ikke forhøjede niveauer af et protein kaldet HER2. Patienterne, der deltager, har allerede modtaget behandling med lægemidler kaldet CDK4/6-hæmmere sammen med hormonbehandling, men deres sygdom er fortsat med at udvikle sig. Behandlingen, der undersøges i dette studie, er et lægemiddel kaldet sacituzumab govitecan, som er en type medicin, der kombinerer et antistof med kemoterapi for målrettet at angribe kræftceller.
Formålet med studiet er at evaluere ændringer i en særlig markør kaldet CelTIL-score, som bruges som et mål for, hvordan godt behandlingen virker efter den første dosis af sacituzumab govitecan. CelTIL-scoren beregnes ud fra mængden af kræftceller og immunforsvarsceller i tumorvævet. Forskerne vil også undersøge sammenhængen mellem forskellige biologiske markører i tumorvævet og patienternes respons på behandlingen. En særlig markør kaldet TROP2 vil blive målt både som mRNA (genetisk materiale) og gennem IHC (immunhistokemi), som er en metode til at påvise specifikke proteiner i væv.
Under studiet vil patienterne modtage sacituzumab govitecan som behandling, og der vil blive taget tumorprøver på tre forskellige tidspunkter: før behandlingen starter, efter to uger og ved slutningen af behandlingen. Disse prøver tages gennem biopsier, som er små vævsudsnit fra tumoren. Forskerne vil analysere disse prøver for at se, hvordan behandlingen påvirker både kræftcellerne og immunforsvarscellerne i tumoren. Studiet vil også overvåge patienternes generelle respons på behandlingen og registrere eventuelle bivirkninger, der opstår under behandlingen.
Spanien 
