Dette studie undersøger sikkerheden af lægemidlet rotigotine hos patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom, som er en arvelig sygdom hvor der dannes cyster i nyrerne. Rotigotine gives som et plaster på huden i en dosis på 4 mg over 24 timer. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden af rotigotine givet i 24 måneder til patienter med denne nyresygdom.
Under studiet vil deltagerne få rotigotine plaster påsat huden hver dag i 24 måneder. Læger vil følge patienterne tæt for at registrere eventuelle bivirkninger og alvorlige bivirkninger. Der vil blive taget MRI-scanninger for at måle størrelsen af nyrerne, og der vil blive taget blodprøver for at kontrollere nyrefunktionen ved hjælp af glomerulær filtrationshastighed, som er et mål for hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet. Blodtrykket vil blive målt over 24 timer ved hjælp af en særlig blodtryksmåler.
Deltagerne vil også blive spurgt om deres livskvalitet og blive bedt om at afgive urinprøver for at måle forskellige markører, der kan fortælle noget om sygdommens udvikling. Studiet vil følge hvor mange patienter der fortsætter behandlingen gennem hele perioden, og deltagerne vil blive spurgt om de ville være villige til at tage denne behandling resten af livet.



Frankrig

