Dette kliniske forsøg undersøger brystkræft hos patienter, hvor kræften er HR-positiv og HER2-negativ. Brystkræft kan have forskellige egenskaber, og i dette tilfælde betyder HR-positiv, at kræftcellerne har receptorer for hormoner som østrogen eller progesteron, mens HER2-negativ betyder, at cellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Forsøget undersøger behandling med ribociclib sammen med hormonbehandling, som kaldes endokrin terapi. Den endokrine terapi kan omfatte forskellige lægemidler såsom letrozol, anastrozol, exemestan, goserelin eller leuprorelin. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor mange patienter der forbliver fri for tilbagevendende brystkræft tre år efter behandlingsstart med ribociclib kombineret med hormonbehandling.
Forsøget omfatter patienter, som allerede har fået fjernet deres brystkræft ved operation, og som har brug for yderligere behandling for at mindske risikoen for, at kræften kommer tilbage. Deltagerne vil modtage ribociclib som tabletter, der tages gennem munden, sammen med deres hormonbehandling. Hormonbehandlingen kan gives som tabletter eller som indsprøjtninger under huden, afhængigt af hvilket lægemiddel der anvendes. Behandlingen kan fortsætte i op til 36 måneder. Under forsøget vil deltagernes helbred blive overvåget regelmæssigt for at følge behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger.
Undersøgelsen vil også måle andre vigtige resultater, herunder hvor lang tid der går, før sygdommen eventuelt vender tilbage, hvor mange patienter der overlever, og hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet. Dette vil blive vurderet gennem forskellige spørgeskemaer om fysisk og følelsesmæssig trivsel samt arbejdsevne. Læger vil også registrere alle bivirkninger, der opstår under behandlingen, og vurdere deres sværhedsgrad. Derudover vil man undersøge, hvor mange patienter der kan gennemføre den planlagte behandling, og om der er behov for at justere doseringen af lægemidlerne.
Portugal 
Tyskland 
