Dette studie undersøger behandlingen af melanom, som er en type hudkræft. Undersøgelsen fokuserer specifikt på personer med stadium IIIB, IIIC eller IIID melanom, som er stadier hvor kræften har spredt sig til nærliggende lymfeknuder men ikke til fjerne dele af kroppen. Behandlingen i studiet involverer pembrolizumab, som er et immunterapi-lægemiddel der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Deltagerne kan også få pembrolizumab i kombination med andre eksperimentelle lægemidler som gebasaxturev, ATRA, vibostolimab, MK-4830 eller favezelimab.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af disse behandlingskombinationer hos patienter med stadium III melanom, som er kandidater til neoadjuvant behandling. Neoadjuvant behandling betyder, at medicinen gives før operation for at krympe tumoren og gøre operationen mere effektiv. Studiet vil også måle hvor mange deltagere der opnår et patologisk komplet respons, hvilket betyder at der ikke findes nogen kræftceller i vævet efter behandlingen.
Under studiet vil deltagerne først modtage behandling med medicin i en periode, hvorefter de vil få foretaget operation for at fjerne melanom-tumoren. Forskerne vil overvåge deltagerne for bivirkninger og måle hvor godt behandlingen virker ved at undersøge det væv, som fjernes under operationen. Efter operationen vil deltagerne fortsætte med at blive fulgt for at se, om kræften kommer tilbage. Studiet er designet som en åben undersøgelse, hvilket betyder at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives.



Frankrig
Italien
