Dette studie undersøger behandling af livmoderkræft, som er en type kræft der opstår i livmoderens indre væg. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder for patienter, hvis kræft er vendt tilbage eller blevet værre efter tidligere behandling med platin-baseret kemoterapi og immunterapi. Platin-baseret kemoterapi er en type kræftbehandling, der bruger medicin indeholdende platin til at ødelægge kræftceller, mens immunterapi er en behandling, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Den ene behandling i studiet er et nyt lægemiddel kaldet MK-2870, som gives alene. Den anden behandling er lægens valg af behandling, hvilket betyder den behandling lægen mener vil være bedst for den enkelte patient baseret på deres specifikke situation. Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken af disse to behandlingsmuligheder der virker bedst til at forsinke kræftens fremskridt og forlænge patienternes liv.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage MK-2870 eller lægens valg af behandling. Både deltagere og læger vil vide, hvilken behandling der gives, da dette er et åbent studie. Læger vil løbende følge patienternes tilstand gennem undersøgelser og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker. Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle, hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer.
1randomisering og tildeling af behandling
Du vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper. Dette betyder, at hverken du eller din læge kan vælge, hvilken behandling du får.
Du vil enten modtage MK-2870 som monoterapi (alene) eller få behandling valgt af din læge fra en liste af godkendte muligheder.
Denne proces kaldes randomisering og sikrer, at begge behandlinger kan sammenlignes på en fair måde.
2modtagelse af MK-2870 behandling
Hvis du tildeles MK-2870 gruppen, vil du modtage dette lægemiddel som din hovedbehandling.
MK-2870 gives som pulver til injektionsvæske, hvilket betyder at medicinen blandes med væske og gives direkte i dine blodårer.
Din læge vil bestemme den præcise dosis og hvor ofte du skal have behandlingen baseret på protokollens retningslinjer.
3modtagelse af lægens valg af behandling
Hvis du tildeles den anden gruppe, vil du modtage behandling valgt af din læge fra en liste af godkendte muligheder.
Dette kan omfatte lægemidler som paclitaxel eller doxorubicin, som begge er kemoterapi medicin.
Du kan også modtage sacituzumab tirumotecan, som er en målrettet kræftbehandling.
Andre mulige mediciner inkluderer smertestillende medicin som acetylsalicylsyre med koffein eller andre kombinationer efter behov.
4regelmæssig overvågning og scanning
Under hele undersøgelsen vil du få regelmæssige scanninger for at måle, hvordan din kræft reagerer på behandlingen.
Disse scanninger følger RECIST 1.1 kriterier, som er standardretningslinjer for at måle tumorstørrelse og respons.
Scanningerne vil blive gennemgået af uafhængige eksperter, der ikke ved, hvilken behandling du får, for at sikre objektive resultater.
5overvågning af bivirkninger
Dit behandlingsteam vil nøje overvåge dig for eventuelle bivirkninger under hele undersøgelsen.
Du vil blive spurgt om alle symptomer eller problemer, du oplever, uanset om de synes relateret til behandlingen.
Hvis du oplever alvorlige bivirkninger, kan din behandling blive justeret eller stoppet for din sikkerhed.
6livskvalitetsundersøgelser
Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet på forskellige tidspunkter under undersøgelsen.
Disse spørgeskemaer bruger EORTC QLQ-C30 skalaen, som er et standardværktøj til at måle, hvordan kræft og behandling påvirker dit daglige liv.
Spørgsmålene dækker områder som fysisk funktion, følelsesmæssigt velbefindende og overordnet helbredsstatus.
7fortsættelse af behandling
Du vil fortsætte med den tildelte behandling, så længe din kræft ikke bliver værre og du ikke oplever uacceptable bivirkninger.
Din læge vil regelmæssigt vurdere, om behandlingen stadig er gavnlig for dig.
Hvis din kræft bliver værre eller bivirkningerne bliver for alvorlige, kan du stoppe med undersøgelsesbehandlingen.
8langtidsopfølgning
Selv efter at du stopper med undersøgelsesbehandlingen, vil du blive fulgt for at måle overlevelse og langsigtede resultater.
Dette hjælper forskerne med at forstå de fulde virkninger af begge behandlinger over tid.
Opfølgningen vil fortsætte indtil undersøgelsen afsluttes i januar 2028.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have en bekræftet diagnose af livmoderkræft eller karcinosarkom (en type kræft i livmoderen), som er fastslået gennem undersøgelse af væv under mikroskop
Din kræft skal kunne ses på scanninger og måles eller vurderes ifølge specielle retningslinjer kaldet RECIST 1.1
Du skal tidligere have fået behandling med platin-baseret kemoterapi (en type kræftmedicin der indeholder platin) og immunterapi (behandling der hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræft), enten som separate behandlinger eller kombineret
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du må ikke deltage i studiet, hvis du tidligere har fået behandling med specifikke typer kræftmedicin kaldet CDK4/6-hæmmere – disse er lægemidler, der blokerer bestemte proteiner, som hjælper kræftceller med at vokse
Du kan ikke deltage, hvis du har fået mere end to tidligere behandlinger med kemoterapi for din kræftsygdom, når den har spredt sig
Du må ikke være med, hvis du har alvorlige hjerte- eller kredsløbsproblemer, som ikke er under kontrol
Du kan ikke deltage, hvis du har aktive infektioner eller feber
Du må ikke være med, hvis du har andre aktive kræftformer på samme tid
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du må ikke være med, hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med dit immunsystem eller tager medicin, der svækker dit immunforsvar
Du må ikke være med, hvis du har haft store operationer inden for de sidste 4 uger
Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med at synke eller optage medicin gennem munden
Du må ikke være med, hvis du har blodpropper eller stor risiko for at få dem – blodpropper er når blodet klumper sig sammen og blokerer blodkarrene
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige mentale eller psykiske problemer, som gør det svært for dig at forstå studiet
MK-2870 er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges som en potentiel behandling for livmoderkræft. Dette lægemiddel er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller mere effektivt. MK-2870 gives som en enkelt behandling (monoterapi) og er stadig under udvikling, hvilket betyder, at forskerne studerer, hvor godt det virker og hvor sikkert det er for patienter med livmoderkræft, der tidligere har fået kemoterapi og immunterapi.
Lægens valgte behandling refererer til standardbehandlinger, som lægen vælger baseret på patientens specifikke situation og sygdomstilstand. Disse behandlinger kan omfatte forskellige former for kemoterapi, hormonbehandling eller andre godkendte lægemidler, der normalt anvendes til behandling af fremskreden livmoderkræft. Lægen vil vælge den behandling, som de mener vil være bedst egnet til den enkelte patient baseret på deres medicinske historie og aktuelle helbredstilstand.
Endometriecancer – Endometriecancer er en type kræft, der opstår i endometriet, som er den indre slimhinde i livmoderen. Sygdommen begynder typisk som unormale celleforandringer i livmoderens væg, der gradvist udvikler sig til kræftceller. I de tidlige stadier vokser kræftcellerne langsomt inden for livmoderens slimhinde. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan kræftcellerne trænge dybere ind i livmodervæggen og potentielt sprede sig til omkringliggende væv. Sygdommen kan også udvikle sig til at påvirke livmoderhalsen, æggestokkene eller andre organer i bækkenområdet. Endometriecancer er den mest almindelige form for livmoderkræft og påvirker primært kvinder efter overgangsalderen.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Danmark 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Irland 
Italien 
Norge 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig