Dette studie undersøger Amyotrofisk Lateral Sklerose (ALS), som er en sygdom der påvirker nervecellerne i hjernen og rygmarven, der styrer frivillige muskelbevægelser. ALS fører til gradvis muskelsvækkelse og tab af muskelkontrol over tid. Studiet tester et lægemiddel kaldet masitinib sammen med Riluzole, som er et eksisterende lægemiddel til behandling af ALS. Formålet med studiet er at undersøge om masitinib kombineret med Riluzole er mere effektivt og sikkert end placebo kombineret med Riluzole hos patienter med ALS.
Deltagerne i studiet vil tilfældigt blive tildelt til enten at modtage masitinib sammen med Riluzole eller placebo sammen med Riluzole. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt. Alle deltagere skal allerede være i behandling med en stabil dosis Riluzole i mindst 12 uger før de kan deltage i studiet.
Under studiet vil deltagernes tilstand blive overvåget regelmæssigt gennem forskellige målinger, herunder vurderinger af muskelstyrke og funktionalitet. Der vil også blive gennemført sikkerhedsundersøgelser, som inkluderer blodprøver og andre tests for at sikre, at behandlingen er sikker. Studiet fortsætter i 48 uger, og deltagerne skal komme til besøg på hospitalet eller klinikken på planlagte tidspunkter for at blive undersøgt og modtage deres medicin.



Danmark
Frankrig
Grækenland
Norge
Sverige
