Dette studie undersøger behandling af Sjögrens syndrom, en kronisk autoimmun sygdom hvor kroppens immunsystem angriber de egne spyt- og tårekirtler, hvilket kan føre til mundtørhed, tørre øjne og andre symptomer i hele kroppen. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet ianalumab mod placebo for at se, om det kan hjælpe patienter med aktiv Sjögrens syndrom.
Formålet med studiet er at vise, om ianalumab er bedre end placebo til at forbedre sygdommens aktivitet målt på en skala kaldet ESSDAI-score efter 48 uger. Under studiet vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten ianalumab eller placebo, og hverken patienten eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives. Studiet varer i alt 52 uger, hvor deltagerne vil få regelmæssige undersøgelser for at måle behandlingens effekt og sikkerhed.
Deltagerne kan fortsætte med at tage visse af deres nuværende mediciner som hydroxychloroquin, methotrexat eller azathioprin, hvis de har været på en stabil dosis i mindst 30 dage før studiestart. Læger vil overvåge forskellige aspekter af sygdommen, herunder spytproduktion, symptomer som træthed og tørhed, samt generel sygdomsaktivitet for at vurdere, om den nye behandling hjælper med at forbedre patienternes tilstand.
Belgien 
Frankrig 
Litauen 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig