Dette studie undersøger psoriasisgigt, som er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker både led og rygsøjlen. Psoriasisgigt opstår hos nogle mennesker, der har psoriasis, en hudlidelse der forårsager røde, skællende pletter på huden. Når sygdommen påvirker rygsøjlen, kaldes det aksial sygdom, hvilket betyder at betændelsen primært rammer rygraden og kan forårsage smerter og stivhed. Behandlingen i studiet består af guselkumab, som er et lægemiddel, der gives som indsprøjtning under huden. Guselkumab virker ved at blokere bestemte signaler i immunsystemet, der forårsager betændelse.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt guselkumab er til at reducere symptomer fra rygsøjlen hos personer med aktiv psoriasisgigt. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper – den ene gruppe får guselkumab, mens den anden gruppe får placebo. Hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling den enkelte deltager får, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Studiet er designet til personer, der aldrig tidligere har fået biologisk behandling, hvilket betyder lægemidler lavet af levende celler.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige indsprøjtninger og blive overvåget gennem forskellige undersøgelser. Lægerne vil bruge forskellige målemetoder til at vurdere, hvordan behandlingen påvirker symptomerne, herunder BASDAI-skalaen, som måler aktiviteten af rygsygdommen. Deltagerne vil også få taget MRI-scanninger, som er detaljerede billeder af rygsøjlen, der kan vise betændelse i området. Gennem hele forløbet vil der blive holdt øje med både behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.



Bulgarien
Danmark
Italien
Polen
Portugal
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn