Dette studie undersøger cholangiocarcinoma, som er en sjælden form for kræft, der opstår i galdevejene. Galdevejene er små rør, der transporterer galde fra leveren til tyndtarmen. Når denne kræft er fremskreden, betyder det, at den har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes kirurgisk. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis kræft har særlige genetiske ændringer kaldet FGFR2-fusioner eller omarrangementer, som er abnormiteter i generne, der kan få kræftceller til at vokse ukontrolleret.
Behandlingen i dette studie er medicinen futibatinib, som gives i to forskellige doser på enten 20 mg eller 16 mg dagligt som tabletter gennem munden. Futibatinib er designet til at blokere de proteiner, der bliver aktiveret af FGFR2-ændringerne og derved hæmme kræftens vækst. Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv futibatinib er ved disse to forskellige doser og beskrive den kliniske fordel for patienter med fremskreden cholangiocarcinoma.
Under studiet vil deltagerne modtage futibatinib dagligt og blive regelmæssigt undersøgt af læger for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Dette inkluderer blodprøver, scanninger for at se hvordan kræften reagerer på behandlingen, og øjenundersøgelser, da medicinen kan påvirke synet. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer. Behandlingen fortsætter indtil kræften vokser igen, eller indtil bivirkningerne bliver for alvorlige til at fortsætte.
Italien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
