Multipelt myelom er en type blodkræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Når sygdommen kommer tilbage efter behandling eller ikke reagerer på behandling, kaldes det tilbagevendende eller behandlingsresistent multipelt myelom. Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet etentamig sammenlignet med standardbehandlinger, som lægen normalt ville vælge til patienter med denne tilstand.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt etentamig virker, og hvor sikkert det er at bruge hos voksne med tilbagevendende eller behandlingsresistent multipelt myelom, som tidligere har fået mindst to forskellige behandlinger. Disse tidligere behandlinger skal have inkluderet specifikke typer medicin kaldet en PI (proteasominhibitor), en IMiD (immunmodulerende lægemiddel) og et anti-CD38 monoklonalt antistof. Disse er alle forskellige typer kræftmedicin, der virker på forskellige måder.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt valgt til enten at få etentamig alene eller en standardbehandling, som lægen vælger baseret på, hvad der normalt bruges på det pågældende hospital. Begge grupper og deres læger vil vide, hvilken behandling de får. Læger vil regelmæssigt kontrollere deltagernes helbred og se, hvordan kræften reagerer på behandlingen gennem blodprøver og andre undersøgelser. Studiet vil også måle, hvordan deltagerne har det generelt og deres livskvalitet gennem spørgeskemaer.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig