Dette studie undersøger to relaterede muskelsygdomme kaldet dermatomyositis og polymyositis. Dermatomyositis er en sygdom, der forårsager betændelse i musklerne og ofte også hudproblemer som udslæt, mens polymyositis primært påvirker musklerne uden hudforandringer. Begge sygdomme kan føre til muskelsvaghed, træthed og andre symptomer, der påvirker dagligdagen. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet enpatoran (også kendt som M5049), som gives som supplement til den standardbehandling, deltagerne allerede modtager.
Formålet med studiet er at undersøge, om enpatoran kan forbedre symptomerne hos personer med dermatomyositis og polymyositis sammenlignet med placebo. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase, som varer 24 uger, vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten enpatoran eller placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilket behandling der gives. Under hele perioden fortsætter deltagerne med deres sædvanlige medicin. Efter de første 24 uger kan alle deltagere, der ønsker det, deltage i en forlængelsesperiode, hvor alle får mulighed for at prøve enpatoran.
Gennem hele studiet vil læger overvåge deltagernes tilstand ved hjælp af forskellige målinger, herunder muskelstyrketests, blodprøver for at tjekke muskelenzymer (stoffer, der kan vise muskelskade), og vurderinger af hudproblemer hos dem med dermatomyositis. Sikkerheden af behandlingen følges nøje gennem registrering af eventuelle bivirkninger og regelmæssige undersøgelser af hjertets aktivitet ved hjælp af elektrokardiogram samt andre laboratorie- og helbredsundersøgelser.



Grækenland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet