Dette studie undersøger en sygdom kaldet aktiv idiopatisk inflammatorisk myopati, som er en gruppe af sjældne autoimmune sygdomme, der forårsager betændelse i musklerne. Sygdommen omfatter flere undertyper, herunder dermatomyositis (som kan påvirke både muskler og hud), polymyositis (som primært påvirker musklerne), og immunmedieret nekrotiserende myopati. Disse tilstande kan forårsage muskelsvaghed, træthed og i nogle tilfælde hudforandringer. Formålet med studiet er at evaluere den kliniske forbedring af behandling med efgartigimod PH20 SC sammenlignet med placebo, i tillæg til standardbehandling med immunmodulerende terapi.
Deltagerne i studiet vil modtage enten det eksperimentelle lægemiddel efgartigimod PH20 SC eller placebo som en indsprøjtning under huden. Efgartigimod PH20 SC er et lægemiddel, der er designet til at reducere niveauet af bestemte antistoffer i blodet, som kan bidrage til sygdomsaktiviteten. Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet. Alle deltagere vil fortsætte med deres nuværende standardbehandling for sygdommen gennem hele studieperioden.
Under studiet vil deltagernes tilstand blive overvåget regelmæssigt gennem forskellige undersøgelser og tests. Lægerne vil vurdere muskelstyrke, sygdomsaktivitet og patienternes generelle tilstand ved hjælp af standardiserede målemetoder. Studiet vil også undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af det eksperimentelle lægemiddel samt måle, hvordan kroppen optager og behandler medicinen. Målet er at bestemme, om efgartigimod PH20 SC kan forbedre symptomerne og livskvaliteten for personer med aktiv idiopatisk inflammatorisk myopati.
Belgien 
Bulgarien 
Cypern 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Irland 
Italien 
Litauen 
Polen 
Portugal 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig