Dette studie undersøger behandling af urotelialt karcinom, som er en type blærekræft der kan sprede sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer særligt på patienter, hvis kræft udtrykker et protein kaldet HER2. Den eksperimentelle behandling involverer lægemidlet Disitamab Vedotin, som gives alene eller i kombination med et andet lægemiddel kaldet pembrolizumab.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt Disitamab Vedotin virker hos patienter med fremskreden eller spredt urotelialt karcinom. Lægemidlet gives som en intravenøs behandling, hvilket betyder, at det gives direkte i en blodåre. Behandlingen gives over flere behandlingsperioder, hvor hver patient følges nøje for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Studiet er designet til at omfatte forskellige grupper af patienter, herunder både dem der tidligere har modtaget behandling for deres kræft, og dem der ikke har. Behandlingen med Disitamab Vedotin gives enten alene eller sammen med pembrolizumab, afhængigt af hvilken gruppe patienten tilhører. Den maksimale dosis er fastsat til 1,5 mg pr. kilo kropsvægt, dog højst 150 mg i alt pr. behandling.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien