Dette studie undersøger behandling af prostatakræft hos mænd med mellemhøj risiko. Prostatakræft er en kræftform, der udvikler sig i blærehalskirlen, som er en lille kirtel hos mænd, der producerer væske til sædcellen. Mellemhøj risiko betyder, at kræften har visse karakteristika, der gør den mere sandsynlig at sprede sig end lavrisiko prostatakræft, men mindre sandsynlig end høj risiko kræft. Studiet tester et lægemiddel kaldet darolutamide (også kendt som ODM-201) givet sammen med strålebehandling. Strålebehandling bruger højenergistråler til at ødelægge kræftceller, mens darolutamide er et lægemiddel, der blokerer virkningen af mandlige kønshormoner, som kan fremme væksten af prostatakræft.
Formålet med studiet er at vurdere de indledende tegn på kræftbekæmpende aktivitet af darolutamide, når det gives i 6 måneder sammen med strålebehandling til patienter med mellemhøj risiko prostatakræft. Aktiviteten måles ved at se på niveauet af PSA (prostata-specifikt antigen), som er et protein produceret af prostatakirtlen, der ofte er forhøjet hos mænd med prostatakræft. Behandlingens succes vurderes ved at måle, om PSA-niveauet falder til meget lave værdier 6 måneder efter behandlingsstart.
Under studiet vil deltagerne modtage darolutamide som tabletter i 6 måneder samtidig med strålebehandling. Før behandlingen starter, vil der blive foretaget forskellige undersøgelser, herunder MR-skanning (magnetisk resonans skanning), CT-skanning (computertomografi) med kontraststof og knogleskintigrafi for at sikre, at kræften ikke har spredt sig til andre dele af kroppen. Kontraststof er en væske, der injiceres for at gøre organer og væv mere synlige på scanninger. Deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige blodprøver for at måle PSA-niveauer og overvåge bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker livskvalitet og seksuel funktion gennem spørgeskemaer udfyldt på forskellige tidspunkter under og efter behandlingen.
Frankrig 
