Dette studie undersøger sikkerheden og tolerabiliteten af lægemidlet cariprazin hos teenagere i alderen 13-17 år, som har skizofreni. Skizofreni er en psykisk sygdom, der kan påvirke en persons tanker, følelser og adfærd, og som ofte viser sig gennem symptomer som hallucinationer (at høre eller se ting, der ikke er der), vrangforestillinger (forkerte overbevisninger) og forvirrede tanker. Formålet med studiet er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af cariprazin i behandlingen af teenagere med skizofreni.
Studiet er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil modtage en fleksibel dosis af cariprazin mellem 1,5 mg og 6,0 mg dagligt over en periode på 2 år. Dosis kan justeres baseret på den enkelte patients behov og reaktion på medicinen. Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan de reagerer på behandlingen og for at identificere eventuelle bivirkninger.
Gennem studieperioden vil der blive foretaget forskellige undersøgelser og vurderinger for at følge deltagernes helbred og sikkerhed. Dette inkluderer blodprøver, fysiske undersøgelser, vægtmålinger, EKG (elektrokardiogram, som måler hjertets elektriske aktivitet), og forskellige spørgeskemaer og vurderingsskalaer. Disse målinger hjælper forskerne med at forstå, hvordan medicinen påvirker teenagere med skizofreni over en længere periode, og om behandlingen er sikker og veltoleret i denne aldersgruppe.



Bulgarien
Rumænien
Tyskland